Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4030685550923- № П N011995/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)

Латинское название

Insuman® Rapid GT

Действующее вещество

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]*(Insulin soluble [human biosynthetic]*)

АТХ

A10AB01 Инсулин человеческий

Фармакологическая группа

Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E10 Инсулинозависимый сахарный диабетE14.0 Диабетическая кома гипергликемическаяZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Раствор для инъекций1 млактивное вещество: инсулин человеческий (100% растворимый человеческий инсулин)3,571 мг (100 МЕ)вспомогательные вещества: метакрезол- натрия дигидрогена фосфата дигидрат- глицерол (85%)- натрия гидроксид (используется для доведения pH)- кислота хлористоводородная концентрированная (используется для доведения pH)- вода для инъекций

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Способ применения и дозы

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5-1 МЕ/кг/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Врач должен дать необходимые указания, как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

При лечении тяжелой гипергликемии или в частности, кетоацидоза, введение инсулина является частью комплексной лечебной схемы, которая включает в себя мероприятия по защите пациентов от возможных серьезных осложнений вследствие относительно быстрого снижения концентрации глюкозы в крови. Эта схема лечения требует проведения тщательного мониторинга в отделении интенсивной терапии (определение метаболического статуса, состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса, контроль за жизненно важными показателями организма).

Переход с другого вида инсулина на Инсуман® Рапид ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови- у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий- у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.

Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительное изменение дозы инсулина

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при:

- изменении массы тела пациента-

- изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.)-

- других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

Режим дозирования у специальных групп пациентов

Лица пожилого возраста. У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться. Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, проводились c осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ обычно вводится глубоко п/к за 15-20 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо обязательно менять. Смена области введения инсулина (например с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, т.к. абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может изменяться в зависимости от области введения.

Инсуман® Рапид ГТ можно вводить в/в. Внутривенная терапия инсулином должна проводиться в условиях стационара или в условиях, в которых можно обеспечить аналогичные условия мониторинга и лечения.

Инсуман® Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. и имплантированных), где используются силиконовые трубки.

Нельзя смешивать Инсуман® Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими ЛС.

Инсуман® Рапид ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман® Рапид ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в препарате Инсуман® Рапид ГТ составляет 100 МЕ/мл (для флаконов по 5 мл или картриджей по 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона).

Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным без видимых посторонних частиц.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР необходимо выдержать его 1-2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). Удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман® Рапид ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае, если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован в течение 4 нед. Рекомендуется хранить шприц-ручку с установленным картриджем при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и тепла месте, но не в холодильнике (так как инъекции охлажденным инсулином более болезненны).

После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).

Инсуман® Рапид ГТ, раствор для инъекций в одноразовой шприц-ручке СолоСтар® предназначен только для подкожного введения.

Инструкция по использованию и обращению предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор инсулина абсолютно прозрачен и бесцветен, без видимых посторонних частиц.

Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если пациент не уверен, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения рабочего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Инструкция по хранению

Необходимо изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®.

Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, извлечь ее оттуда следует за 1-2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи.

Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью.

Не следует погружать в жидкость, не промывать и не смазывать шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим можно повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. Если пациент подозревает, что рабочий экземпляр шприц-ручки СолоСтар® мог быть поврежден, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Инсумана® Рапид ГТ шприц-ручка СолоСтар® белого цвета с желтой кнопкой для введения инъекции с рельефным кольцом на ней. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть абсолютно прозрачным, бесцветным, без видимых посторонних частиц.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®.

Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность.

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 ЕД.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 ЕД: от минимальной дозы - 1 ЕД до максимальной дозы - 80 ЕД. Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 с до момента извлечения иглы. Таким образом, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Следует соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл. По 5 мл препарата во флаконе из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов помещают в картонную пачку.

По 3 мл препарата в картридж из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку.

По 3 мл препарата в картридж из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар®. По 5 шприц-ручек СолоСтар® помещены в картонную пачку.

Производитель

1. Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Индустрипарк Хехст Д-65926, Брюнингштрассе 50, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00- факс: (495) 721-14-11.

2. ЗАО «Санофи-Авентис Восток», Россия. 302516, Россия, Орловская обл., Орловский р-н, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, 1.

В случае производства препарата на ЗАО «Санофи-Авентис Восток», Россия, претензии потребителей направлять по адресу: 302516, Россия, Орловская обл., Орловский р-н, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, 1.

Тел./факс: (486) 2-44-00-55.

Условия хранения препарата Инсуман® Рапид ГТ

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инсуман® Рапид ГТ

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Инсуман® Рапид ГТ.

Препарат №2241 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4030685550923- № П N011995/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2242 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 5- код EAN: 4030685550961- № П N011995/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2243 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- шприц-ручка СолоСтар 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4670004410202- № П N011995/01, 2011-03-03 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)- упаковщик: Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)

Препарат №2244 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 40 МЕ/мл- флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 5- код EAN: 4030685550947- № П N011995/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2245 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) картонная 238- № П N011995/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2246 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- картридж 3 мл, коробка (коробочка) картонная 10- № П N011995/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2247 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4670004410103- № П N011995/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)- упаковщик: Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)

Препарат №2248 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 5- код EAN: 4670004410097- № П N011995/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)- упаковщик: Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)

Препарат №2249 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N011995/01, 2011-03-03 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2250 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 5- № П N011995/01, 2011-03-03 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2251 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4670004410103- № П N011995/01, 2011-03-03 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)- упаковщик: Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)

Препарат №2252 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 5- код EAN: 4670004410097- № П N011995/01, 2011-03-03 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)- упаковщик: Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)

Препарат №2253 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- шприц-ручка СолоСтар 3 мл, поддон 421- № П N011995/01, 2011-03-03 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)- упаковщик: Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)

Препарат №2254 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N011995/01, 2011-03-03 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)- производитель: Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)

Препарат №2255 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- шприц-ручка СолоСтар 3 мл, пачка картонная 5- код EAN: 4670004410240- № П N011995/01, 2011-03-03 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)- производитель: Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)

Препарат №2256 => Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 5- № П N011995/01, 2011-03-03 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)- производитель: Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)