Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Имуран®

Имуран® Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг- блистер 25, коробка (коробочка) 4- код EAN: 5010706007918- № П N013876/01-2002, 2002-12-25 от Wellcome Foundation (Великобритания)- производитель: Glaxo Wellcome (Великобритания)- Истек срок 2008-01-30

Латинское название

Imuran®

Действующее вещество

Азатиоприн*(Azathioprine*)

АТХ

L04AX01 Азатиоприн

Фармакологическая группа

Иммунодепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D55-D59 Гемолитические анемииD69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпураK73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубрикахL10 Пузырчатка [пемфигус]M05 Серопозитивный ревматоидный артритM30 Узелковый полиартериит и родственные состоянияM32 Системная красная волчанкаM33 ДерматополимиозитT86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.азатиоприн50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат- крахмал кукурузный- крахмал прежелатинизированный- магния стеарат- стеариновая кислота. Оболочка таблетки: гипермеллоза- макрогол 400 (при гранулировании и нанесении оболочки в качестве растворителя используется вода очищенная,которая удаляется в процессе производства и в готовом продукте не присутствует)

в блистере 25 шт.- в коробке 4 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное, цитостатическое, противоопухолевое.

Блокирует клеточное деление в результате конкуренции с естественными пуриновыми основаниями ДНК и РНК.

Фармакодинамика

Тормозит рост и развитие иммунокомпетентных клеток (лимфоцитов, плазматических клеток), влияет на кооперативный иммунный ответ (Т-лимфоциты-макрофаги-B-лимфоциты), угнетает миграцию стволовых клеток. В больших дозах (10 мг/кг) угнетает функцию костного мозга, подавляет пролиферацию гранулоцитов, вызывает лейкопению.

Фармакокинетика

Имеет очень вариабельное всасывание. Биодоступность - 20%, поскольку быстро превращается в 6-меркаптопурин (биодоступность последнего - 60%). Cmax - 2 ч. Создает высокие концентрации в ткани печени, кишечника- уровень в почках, легких, селезенке, мышцах равен таковому в плазме. T1/2 - 5 ч.

Показания препарата Имуран®

Трансплантация органов, тяжелый ревматоидный артрит, системная красная волчанка, дерматомиозит, хронический активный гепатит, пемфигус вульгарис, узелковый периартериит, гемолитическая анемия, хроническая идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к 6-меркаптопурину).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), мегалобластный эритропоэз и макроцитоз, тошнота, рвота, анорексия, кожная сыпь, артралгии, миалгии, лекарственная лихорадка, холестатический гепатит, развитие вторичных инфекций- у реципиентов трансплантатов - эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ, панкреатит, некроз и перфорация кишечника, редко - острая почечная недостаточность, гемолитическая анемия, острые легочные заболевания, менингеальные реакции.

Взаимодействие

Усиливает эффект деполяризующих миорелаксантов и ослабляет - недеполяризующих. Иммуносупрессию потенцируют аллопуринол, оксипуринол, тиопуринол.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям.

Применение при трансплантации органов: до 5 мг/кг/сут в первый день терапии- поддерживающая доза - 1-4 мг/кг/сут в зависимости от клинических показаний и гематологической переносимости. Даже в случае применения низких доз, поддерживающую терапию Имураном следует проводить неопределенно длительно, поскольку существует риск отторжения трансплантата.

Применение при рецидивирующей форме рассеянного склероза: 2-3 мг/кг/сут- для достижения эффекта может потребоваться продолжительность лечения более 1 года. Контролировать прогрессирование болезни не всегда возможно после 2 лет терапии.

Применение при других заболеваниях: начальная доза 1-3 мг/кг/сут и должна подбираться в этом диапазоне доз в зависимости от клинического эффекта (который может быть не получен в течение недель и месяцев от начала лечения ) и изменений формулы крови. Если терапевтический эффект получен, то необходимо уменьшить поддерживающую дозу до минимального уровня, при котором сохраняется полученный эффект. Если в течение 3 мес клинический эффект не достигнут, то Имуран следует отменить. Однако при воспалительных заболеваниях кишечника лечение следует проводить, по крайней мере, в течение 12 мес, а терапевтический эффект может быть достигнут через 3-4 мес. Поддерживающая доза может колебаться от менее чем 1 до 3 мг/кг/сут, и определяется заболеванием, а также индивидуальным ответом пациента.

Опыт применения Имурана у пожилых пациентов ограничен. Хотя по имеющимся данным встречаемость побочных эффектов у пожилых не превышает таковую у других пациентов, принимающих Имуран, у них следует применять минимальные дозировки рекомендованного диапазона доз. Особое внимание должно быть уделено мониторированию гематологических показателей, уменьшению поддерживающей дозы до минимально допустимой для сохранения терапевтического эффекта.

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью должны применяться минимальные дозы терапевтического диапазона.

Меры предосторожности

В первые 8 нед терапии необходим еженедельный полный анализ крови. С осторожностью применяют при почечной и печеночной недостаточности. При сочетанном назначении с алло-, окси-, тиопуринолом дозу следует уменьшить в 4 раза.

Условия хранения препарата Имуран®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Имуран®

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

30.07.2004

Другие варианты расфасовки препарата - Имуран®.

Препарат №1228 => Имуран®

Имуран® Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг- блистер 25, коробка (коробочка) 4- код EAN: 5010706007918- № П N013876/01-2002, 2002-12-25 от Wellcome Foundation (Великобритания)- производитель: Glaxo Wellcome (Великобритания)- Истек срок 2008-01-30