Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


И.Г. Вена Н.И.В.

И.Г. Вена Н.И.В. Раствор для инфузий 50 мг/мл- флакон (флакончик) 20 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4607003390594- № П N014603/01-2002, 2009-02-06 от Kedrion (Италия)

Латинское название

IG VENA N.I.V.

Действующее вещество

Иммуноглобулин человека нормальный(Immunoglobulin human normal)

АТХ

J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

Фармакологическая группа

Иммуноглобулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]C90.0 Множественная миеломаD81 Комбинированные иммунодефицитыD82.0 Синдром Вискотта-ОлдричаD84.9 Иммунодефицит неуточненныйG35 Рассеянный склерозG40 ЭпилепсияG62 Другие полинейропатииG70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапсаM30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]M32 Системная красная волчанкаO03 Самопроизвольный абортR77.1 Отклонение от нормы глобулинаZ29.1 Профилактическая иммунотерапияZ94.9 Наличие трансплантированного органа и ткани неуточненных

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий1 фл.нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации)1 г 2,5 г 5 г 10 гвспомогательные вещества: мальтоза - 100 мг- вода для инъекций - до 1 мл 1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества

во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно- в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител- соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному- предельно низкое отсутствие IgA.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее, иммуномодулирующее.

Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.

Показания препарата И.Г. Вена Н.И.В.

Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный,комбинированный,вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдромВискотта-Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома,трансплантацияорганов- иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения,синдромГийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей,антифосфолипидныйсиндром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и др. Инфекции уноворожденныхи недоношенных детей (профилактика и лечение).

Противопоказания

Непереносимость донорского иммуноглобулина, в т.ч. при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - понижение АД.

Со стороны респираторной системы: редко - озноб, лихорадка.

Со стороны органов ЖКТ: редко - рвота, тошнота.

Прочие: артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.

Взаимодействие

Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.

Способ применения и дозы

В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10-20 капель в минуту в течение 20-30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.

Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг (2-8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.

Трансплантация органов с иммуносупрессией: до и после трансплантации, начальная доза - 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая - 500 мг/кг/мес.

Иммуномодулирующая терапия: по 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости - повторно до 6 курсов.

Особые указания

Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.

Производитель

Kedrion S.p.A., Италия.

Комментарий

Представительство в России: Pharma Riace Ltd.

Условия хранения препарата И.Г. Вена Н.И.В.

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата И.Г. Вена Н.И.В.

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

14.07.2006

Другие варианты расфасовки препарата - И.Г. Вена Н.И.В..

Препарат №1 => И.Г. Вена Н.И.В.

И.Г. Вена Н.И.В. Раствор для инфузий 50 мг/мл- флакон (флакончик) 20 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4607003390594- № П N014603/01-2002, 2009-02-06 от Kedrion (Италия)

Препарат №2 => И.Г. Вена Н.И.В.

И.Г. Вена Н.И.В. Раствор для инфузий 50 мг/мл- флакон (флакончик) 100 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1- код EAN: 4607003390617- № П N014603/01-2002, 2009-02-06 от Kedrion (Италия)

Препарат №3 => И.Г. Вена Н.И.В.

И.Г. Вена Н.И.В. Раствор для инфузий 50 мг/мл- флакон (флакончик) 200 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1- код EAN: 4607003390624- № П N014603/01-2002, 2009-02-06 от Kedrion (Италия)

Препарат №5 => И.Г. Вена Н.И.В.

И.Г. Вена Н.И.В. Раствор для инфузий 50 мг/мл- флакон (флакончик) 50 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1- код EAN: 4607003390600- № П N014603/01-2002, 2009-02-06 от Kedrion (Италия)