Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Гаразон®

Гаразон® Капли глазные и ушные- флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4602210000236- № П N013526/01, 2008-07-31 от Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Латинское название

Garasone®

Действующее вещество

Бетаметазон* Гентамицин*(Betamethasone* Gentamycin*)

АТХ

S01CA05 Бетаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Фармакологические группы

Глюкокортикоиды в комбинацияхОфтальмологические средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H01.0 БлефаритH04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоковH10.1 Острый атопический конъюнктивитH10.5 БлефароконъюнктивитH10.9 Конъюнктивит неуточненныйH15.1 ЭписклеритH16 КератитH16.2 КератоконъюнктивитH60 Наружный отитS05 Травма глаза и глазницыT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Состав и форма выпуска

Капли глазные и ушные1 млгентамицин (в виде гентамицина сульфата)3 мгбетаметазон (в виде бетаметазона натрия фосфата)1 мгвспомогательные вещества: вода очищенная- натрия гидрофосфат дигидрат- натрия дигидрофосфат дигидрат- натрия хлорид- натрия цитрата дигидрат- натрия борат- динатрия эдетат- бензалкония хлорид (в качестве консерванта)

в полиэтиленовом флаконе-капельнице по 5 мл- в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Гаразон® является комбинированным препаратом, действиекоторого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Гентамицин сульфат - антибиотик широкогоспектра действия из группы аминогликозидов. Обладает бактерицидным действием.Эффективен в отношении коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков(включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных ииндолотрицательных видов Proteus, Pseudomonas aeruginosa, различныхвидов группы Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., и видов Citrobacter spp.,Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella lacunata), Neisseriaspp., в частности Neisseria gonorrhoeae.

Бетаметазон натрия фосфат - ГКС, оказываетместное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринознуюэкссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляетсяуменьшением местной гиперемии, отека и выпота.

При аллергическом или травматическом поражениях роговицыГКС подавляет пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризациюроговицы, т.о. сохраняя ее прозрачность.

Показания препарата Гаразон®

стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, вторично инфицированные конъюнктивиты-

блефарит, кератит, эписклерит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит)-

травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период-

острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода-

экзема, себорейный и контактный дерматиты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата-

кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит)-

вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например при ветряной оспе)-

микобактериальные и грибковые инфекции глаза или уха-

трахома-

состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например после удаления с роговицы инородного тела)-

отсутствие или перфорация барабанной перепонки-

детский возраст до 8 лет-

беременность-

период лактации (в связи с недостатком информации)-

ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе бензалкония хлорида).

С осторожностью:

открытоугольная глаукома, миопия высокой степени-

сахарный диабет в семейном анамнезе-

инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать при беременности, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон® в составе грудного молока. Поэтому на время лечения, возможно, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.

Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение поля зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, появление фильтрующихся пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например Herpes zoster), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации глаза, птоз.

При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.

Способ применения и дозы

Заболевания глаз

Конъюнктивально, дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально.

Обычно по 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза в сутки.

В острой стадии частота применения может быть увеличена до 2 капель каждый час или каждые 2 ч. В дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Общая длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.

Заболевания уха

В наружный слуховой проход, перед применением препарата наружный слуховой канал должен быть свободен.

Рекомендуемая первоначальная доза - по 3-4 капли 2-4 раза в сутки. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх- после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь ушного канала.

При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно снижать дозировку и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости внутрь наружного слухового канала можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон®. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые 4 ч. Каждые 24 ч тампон следует заменять.

При хронических заболеваниях прекращение лечения должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения препарата.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование ГКС для местного применения может привести к угнетению функции гипофиза и надпочечников, вплоть до развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса. Постепенная отмена препарата.

Особые указания

Препарат Гаразон® предназначен только для местного применения. Нельзя вводитьсубконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения препарата служит основаниемдля проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.

При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностьюпроведенный курс лечения, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определениячувствительности возбудителя к антибиотикам.

При назначении препарата Гаразон® на срок 10 дней и более необходимо измерятьвнутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейноманамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, составляютгруппу риска повышения внутриглазного давления при лечении ГКС местного действия.

Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местноеприменение ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применениякомбинации «антибиотик-противовоспалительное средство» лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могутбыть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно в начале лечения использовать только антибактериальноесредство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечениюпротивовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубцов роговицы.

При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекциюили потенцировать ее.

При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применятьчрезвычайно осторожно.

В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь в видувозможность его ототоксического эффекта.

Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в областинаружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. после назначения таким путем он определялся в сывороткекрови и в моче.

Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению числарезистентных штаммов микроорганизмов, включая грибы.

В таком случае, а также при возникновении раздражения или повышенной чувствительности кпрепарату Гаразон®, следует прервать лечение этим препаратом и провести соответствующую терапию.

Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергическиереакции.

Для предотвращения распространенного инфицирования необходимо избегать примененияодного флакона для одновременного лечения отита и глазных инфекций. Использование пипетки более чем одним лицомнедопустимо (приводит к распространению инфекции).

При длительном лечении препаратом его отмену следует проводить постепенно.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 8 лет неустановлена.

Условия хранения препарата Гаразон®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гаразон®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

01.08.2008

Другие варианты расфасовки препарата - Гаразон®.

Препарат №557 => Гаразон®

Гаразон® Капли глазные и ушные- флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4602210000236- № П N013526/01, 2008-07-31 от Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)