Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Гинипрал®
Гинипрал® Таблетки 0.5 мг- блистер 10, пачка картонная 2- код EAN: 9088880575130- № П N015664/01, 2009-03-25 от Nycomed Austria (Австрия)- производитель: Globopharm pharmazeutische Productions und Handelsgesellschaft mbH (Австрия)- упаковщик: Nycomed GmbH (Германия)
Латинское название
Gynipral®Действующее вещество
Гексопреналин*(Hexoprenaline*)АТХ
G02CA Адреномиметики, токолитические средства /1832/Фармакологические группы
Бета-адреномиметикиТоколитикиНозологическая классификация (МКБ-10)
O60 Преждевременные родыСостав и форма выпуска
Таблетки1 табл.гексопреналина сульфат0,5 мгкрахмал кукурузный27,8 мглактозы гидрат80 мгкоповидон8 мгдинатрия эдетат дигидрат0,5 мгтальк0,8 мгмагния стеарат0,8 мгглицерол пальмитостеарат1,6 мгв блистере ПВХ/Ал. 10 шт.- в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - токолитическое.Фармакодинамика
Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Выводится в виде диметилированного производного с мочой и с желчью - в виде сложных метаболитов.
Гинипрал® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп.При внутрибронхиальном введении 3H-меченный гексопреналин в течение сравнительного длительноговремени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.
Показания препарата Гинипрал®
Угроза преждевременных родов (как продолжение инфузионной терапии).
Противопоказания
гиперчувствительность (особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам)-
тиреотоксикоз-
сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией- миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз-
ИБС-
артериальная гипертензия-
тяжелые заболевания печени и почек-
закрытоугольная глаукома-
преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции-
беременность (I триместр)-
период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности печеночных ферментов.
Возможно снижение АД, особенно диастолического. В ряде случаев развивается тошнота и рвота.
В редких случаях - желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Уровень сахара в крови повышается за счет гликогенолитического действия препарата (особенно при диабете).
Диурез в начале лечения снижается. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.
Во время лечения Гинипралом® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).
У новорожденных - гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.
Взаимодействие
Ряд препаратов, снижающих АД (%26beta--адреноблокаторы) ослабляют действие Гинипрала® или нейтрализуют его.
Метилксантины (например теофиллин) усиливают действие Гинипрала®.
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом® ослабляется.
Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (сердечно-сосудистые иантиастматические препараты) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО,трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдать указанную дозировку.
Угроза преждевременных родов: за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала® начать прием таблеток в дозе 0,5 мг (1 табл.) каждые 3 ч, затем - каждые 4-6 ч (4-8 табл. в сутки).
Передозировка
Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала® - неселективных %26beta--адреноблокаторов, полностью нейтрализующих его действие.
Особые указания
АД, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача.
У больных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за уровнем сахара в крови.
Под воздействием Гинипрала® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.
Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.
Следует ограничить потребление соли с пищей.
В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
При необходимости проведения оперативного вмешательства следует информировать анестезиолога о терапии Гинипралом®.
Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом®.
Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала®.
Следует немедленно информировать врача о противопоказаниях или о развитии побочных эффектов.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гинипрал®
В защищенном от света месте, при температуре 18-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гинипрал®
5 лет.
Другие варианты расфасовки препарата - Гинипрал®.