Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Гинепристон®

Гинепристон® Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- № ЛС-000604, 2010-06-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Латинское название

Gynepriston

Действующее вещество

Мифепристон*(Mifepristone*)

АТХ

G03XB01 Мифепристон

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены- их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество: мифепристон0,01 гвспомогательные вещества: МКЦ - 0,0746 г- натрия карбоксиметилкрахмал - 0,0045 г- кальция стеарат - 0,0009 г

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого цвета до светло-желтого с зеленоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигестагенное.

Фармакодинамика

Гинепристон® - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение ИЛ-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность - 69%.

Связывание с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) - 98%.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем - более быстро. Т1/2 составляет 18 ч.

Показания препарата Гинепристон®

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Противопоказания

повышенная чувствительность к мифепристону в анамнезе-

надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС-

острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность-

тяжелая экстрагенитальная патология.

С осторожностью:

нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами)-

хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма)-

тяжелая артериальная гипертензия-

нарушения ритма сердца-

сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®.

Побочные действия

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Взаимодействие

Следует избегать применения НПВС.

Способ применения и дозы

Внутрь, в течение 72 ч после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 табл. Гинепристона® 0,01 г. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после него. Гинепристон® может применяться в любую фазу менструального цикла.

Передозировка

Прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Особые указания

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИДа.

Форма выпуска

Таблетки, 0,01 г. В контурной ячейковой упаковке 1 или 2 шт. В банке полимерной 1 или 2 шт. 1 контурная ячейковая упаковка или банка в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

Тел./факс: (48439) 6-47-41.

Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88- факс: (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гинепристон®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинепристон®

3 года.


Другие варианты расфасовки препарата - Гинепристон®.

Препарат №2840 => Гинепристон®

Гинепристон® Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- № ЛС-000604, 2010-06-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №2841 => Гинепристон®

Гинепристон® Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1- № ЛС-000604, 2010-06-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №2842 => Гинепристон®

Гинепристон® Таблетки 10 мг- банка (баночка) полимерная 1, пачка картонная 1- № ЛС-000604, 2010-06-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №2843 => Гинепристон®

Гинепристон® Таблетки 10 мг- банка (баночка) полимерная 2, пачка картонная 1- № ЛС-000604, 2010-06-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)