Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Гидроксиуреа

Гидроксиуреа Капсулы 500 мг- пакет (пакетик) полиэтиленовый 100, банка (баночка) алюминиевая 1- код EAN: 5900160909029- № П N012318/01, 2006-07-14 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)- производитель: Pliva Krakow (Польша)

Латинское название

Hydroxyurea

Действующее вещество

Гидроксикарбамид*(Hydroxycarbamide*)

АТХ

L01XX05 Гидроксикарбамид

Фармакологическая группа

Антиметаболиты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C18 Злокачественное новообразование ободочной кишкиC19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединенияC20 Злокачественное новообразование прямой кишкиC21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального каналаC43 Злокачественная меланома кожиC53 Злокачественное новообразование шейки маткиC71 Злокачественное новообразование головного мозгаC94.0 Острая эритремия и эритролейкозC94.4 Острый панмиелозD47.3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемияD75.8.0* Остеомиелофиброз

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.гидроксикарбамид500 мгвспомогательные вещества: картофельный крахмал - 300 мг

в банках по 100 шт.- в пакете ПЭ 1 банка.

Описание лекарственной формы

Твердая желатиновая капсула с салатовой крышечкой и розовым донышком, содержащая белый кристаллический порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Угнетает активность РНК-фосфатредуктазы, тормозит рост клеток в интерфазе G-S.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и распределяется по тканям и органам. T1/2 - 3-4 ч. Частично метаболизируется (в основном в печени и почках). Выводится, главным образом, с мочой (за 12 ч - 80%). Не кумулирует.

Клиническая фармакология

Увеличивает чувствительность раковых клеток к ионизирующему излучению.

Показания препарата Гидроксиуреа

Затяжные миелопролиферативные синдромы (хронический миелобластный лейкоз, истинная эритремия, идиопатическая тромбоцитемия, остеомиелофиброз), рак яичника, шейки матки, кожи, толстой кишки, головы и шеи, опухоли мозга, меланома, неэффективность или непереносимость других цитостатиков.

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения, острая почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, стоматит, кровотечение из десен, лихорадка, алопеция, головная боль, головокружение, сонливость, дезориентация, галлюцинации, судороги, отек легких и легочные инфильтрации, нарушение фертильности, кожные изменения (язвы, меланодермия), ломкость ногтей- нарушение функции почек, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперурикемия, повышение уровня АЛТ и АСТ, аллергические кожные реакции (кожная сыпь, зуд, эритема лица).

Взаимодействие

Увеличивает риск развития нефропатии на фоне урикозурических средств, повышает (взаимно) миелотоксичность других препаратов, угнетающих функцию костного мозга.

Способ применения и дозы

Внутрь, при нарушении глотания можно содержимое капсулы высыпать в стакан с водой и быстро выпить. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Хронический миелобластный лейкоз: начальная доза - 20-40 мг/кг/сут в разовой суточной дозе, поддерживающая - 15-30 мг/кг/сут, при обострении - 30-60 мг/кг/сут.

Тромбоцитемия: начальная доза - 20-40 мг/кг/сут, поддерживающая - 10-20 мг/кг/сут, при обострении - 25-50 мг/кг/сут.

Миелофиброз: начальная доза - 5-20 мг/кг/сут, поддерживающая - 10 мг/кг/сут.

Истинная эритремия: при обострении - 15-20 мг/кг/сут, поддерживающая доза - 10 мг/кг/сут.

Меланома и другие злокачественные новообразования: 20-30 мг/кг/сут или 60-80 мг/кг/сут каждый третий день или в комбинации с лучевой терапией (прием необходимо начать за 7 дней до начала лучевой терапии).

Меры предосторожности

До начала лечения необходимо провести необходимые операции и стоматологическое обследование. Во время лечения рекомендуется систематическая гигиена полости рта.

С осторожностью назначают больным после лучевой и химиотерапии, при раке почек, пациентам пожилого возраста и детям.

В процессе лечения необходимо контролировать клеточный состав крови и уровень мочевой кислоты, функцию почек и печени. Если Cl креатина составляет менее 10 мл/мин, дозу необходимо уменьшить в 2 раза. При снижении числа тромбоцитов до 100%26middot-109 /л лечение рекомендуется прервать (функция костного мозга обычно нормализуется в течение 10-30 дней после отмены препарата).

Особые указания

Во время лечения может наступить генерализация сопутствующей инфекции.

Вакцинация возможна не ранее 6 мес после окончания лечения.

Условия хранения препарата Гидроксиуреа

В сухом месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гидроксиуреа

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

24.07.2008

Другие варианты расфасовки препарата - Гидроксиуреа.

Препарат №2551 => Гидроксиуреа

Гидроксиуреа Капсулы 500 мг- пакет (пакетик) полиэтиленовый 100, банка (баночка) алюминиевая 1- код EAN: 5900160909029- № П N012318/01, 2006-07-14 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)- производитель: Pliva Krakow (Польша)

Препарат №2553 => Гидроксиуреа

Гидроксиуреа Капсулы 500 мг- пакет (пакетик) полиэтиленовый 100, банка (баночка) алюминиевая 1- № П N012318/01, 2012-01-10 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)- производитель: Teva Czech Industries s.r.o. (Чешская Республика)

Препарат №2554 => Гидроксиуреа

Гидроксиуреа Капсулы 500 мг- флакон (флакончик) полиэтиленовый 100, пачка картонная 1- код EAN: 8594737191213- № П N012318/01, 2012-01-10 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)- производитель: Teva Czech Industries s.r.o. (Чешская Республика)