Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Гепасол-Нео

Гепасол-Нео Раствор для инфузий 8%- флакон (флакончик) 500 мл с держателем для флакона, пачка картонная 1- код EAN: 8600097304757- № ЛС-001527, 2011-05-11 от Hemofarm (Сербия)

Латинское название

Hepasol-Neo

Действующее вещество

Аминокислоты для парентерального питания(Aminoacids for parenteral nutrition)

АТХ

B05BA04 Гидролизаты белков

Фармакологические группы

Белки и аминокислоты в комбинацияхСредства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 8%1000 млL-валин10,08 гL-изолейцин10,4 гL-лейцин13,09 гL-лизин6,88 г(соответствует L-лизина моноацетату)9,71 гL-метионин1,1 гL-треонин4,4 гL-фенилаланин0,88 гL-триптофан0,7 гL-аланин4,64 гL-аргинин10,72 гглицин5,82 гL-гистидин2,8 гL-пролин5,73 гL-серин2,24 гL-цистеин0,52 г(соответствует N-ацетил L-цистеину)0,7 гвспомогательные вещества: кислота уксуснаяледяная - 4,42 г- вода для инъекций - до 1000 мл энергетическая ценность - 1344 кДж/л (320 ккал/л)- теоретическая осмолярность - 770 мОсм/л- pH - 5,7-6,3

во флаконах по 500 мл- в пачке картонной 1 или 10 флаконов (для стационаров).

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Характеристика

Комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - метаболическое, дезинтоксикационное, гепатопротективное.

Фармакодинамика

Гепасол-Нео - это комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.

В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты - L-аргинин, L-гистидин, которые синтезируются в недостаточных количествах при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота - всего 12,9 г/л).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине.

L-изолейцин, L-лейцин, L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Не содержит углеводов и электролитов.

Фармакокинетика

Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.

Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров - 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.

Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек - подавляет.

При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых - 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин, т.е. 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот - 0,6 л/мин, т.е. 3 мл/мин.

Показания препарата Гепасол-Нео

терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночная энцефалопатия) или без него-

терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата-

нарушения метаболизма аминокислот-

гипергидратация-

гипонатриемия-

гипокалиемия-

почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного)-

сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации)-

беременность-

период лактации-

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период лактации - эффективность и безопасность не установлены.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата не известны.

Взаимодействие

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящим к увеличению клиренса последнего.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие ЛС к раствору препарата.

Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео: антибиотики - амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, ванкомицин- другие препараты - аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, дофамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин, рибофлавин.

Способ применения и дозы

В/в, капельно.

Схема лечения выбирается в зависимости от концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0-1,25 мл/кг/ч (30-35 капель/мин), что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг/ч.

Максимальная скорость введения - 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч), максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг/сут (1,5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для больного массой 70 кг.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентации остаточного азота. Повышенная скорость введения приводит к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Лечение: симптоматическое. Рекомендуется прекратить инфузию препарата, специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного баланса и КЩС, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Применять следует только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Условия хранения препарата Гепасол-Нео

В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гепасол-Нео

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

14.09.2010

Другие варианты расфасовки препарата - Гепасол-Нео.

Препарат №2090 => Гепасол-Нео

Гепасол-Нео Раствор для инфузий 8%- флакон (флакончик) 500 мл с держателем для флакона, пачка картонная 1- код EAN: 8600097304757- № ЛС-001527, 2011-05-11 от Hemofarm (Сербия)

Препарат №2091 => Гепасол-Нео

Гепасол-Нео Раствор для инфузий 8%- флакон (флакончик) 500 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 8600097304689- № ЛС-001527, 2011-05-11 от Hemofarm (Сербия)