Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Генотропин®

Генотропин® Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.3 мг- картридж двухсекционный с растворителем, коробка (коробочка) 1- код EAN: 7317961665876- № ЛС-000066, 2010-02-25 от Pfizer (Бельгия)- производитель: Vetter Pharma-Fertigung (Германия)

Латинское название

Genotropin®

Действующее вещество

Соматропин*(Somatropin*)

АТХ

H01AC01 Соматропин

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E23.0 ГипопитуитаризмE34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубрикахQ96 Синдром Тернера

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (на 1 мл раствора после смешивания) рекомбинантный соматотропин (соматропин)16 МЕ (5,3 мг)глицин2 мгманнит41 мгдигидрофосфат натрия безводный0,29 мгдвунатриевый фосфат безводный0,28 мгm-крезол3 мгвода для инъекцийдо 1 мл

в двухсекционных картриджах (с лиофилизатом в одной секции и растворителем в другой) для инъекторов Генотропин Пен- в коробке картонной 1 или 5 картриджей.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - соматотропное.

Взаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержаниецАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета,поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствуетмобилизации жира. Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) исвязывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяетсяпрофиль липидов и липопротеидов в сыворотке. Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическуювыносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.

Фармакодинамика

Стимулирует рост и увеличивает массу тела.

Фармакокинетика

При п/к введении всасывается около 80%. Cmax - 13-35 нг/мл. T1/2 - 20-25 мин после в/в и 3-6 ч после п/к введения.

Показания препарата Генотропин®

Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского - Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%)- гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам растворителя)- злокачественные новообразования- критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности- назначение после трансплантации почки- беременность- закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Побочные действия

Симптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия и др.) - эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы- редко - доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит- крайне редко - лейкемия (<1/10000), преходящие кожные реакции в месте введения.

Взаимодействие

Снижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки).

Способ применения и дозы

П/к (предварительно в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови).

Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: обычно 0,07-0,1 МЕ/кг (0,025-0,035 мг/кг) или по 2,1-3 МЕ/м2 (0,7-1 мг/м2) в день.

Нарушение роста при синдроме Шерешевского - Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045-0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день.

Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045-0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).

При дефиците гормона роста у взрослых: в начальной дозе 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной - 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день (пожилым - более низкие дозы).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина)- нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов)- хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Место введения следует менять для профилактики липоатрофии.

Особые указания

При разведении раствор не встряхивают.

Условия хранения препарата Генотропин®

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Перед разведением допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 1 мес- готовый раствор - в холодильнике в течение 3 нед. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генотропин®

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

25.06.2004

Другие варианты расфасовки препарата - Генотропин®.

Препарат №1321 => Генотропин®

Генотропин® Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.3 мг- картридж двухсекционный с растворителем, коробка (коробочка) 1- код EAN: 7317961665876- № ЛС-000066, 2010-02-25 от Pfizer (Бельгия)- производитель: Vetter Pharma-Fertigung (Германия)

Препарат №1322 => Генотропин®

Генотропин® Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.3 мг- картридж двухсекционный с растворителем, коробка (коробочка) 5- № ЛС-000066, 2010-02-25 от Pfizer (Бельгия)- производитель: Vetter Pharma-Fertigung (Германия)

Препарат №1323 => Генотропин®

Генотропин® Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 12 мг- картридж двухсекционный с растворителем, коробка (коробочка) 1- № ЛС-000066, 2010-02-25 от Pfizer (Бельгия)- производитель: Vetter Pharma-Fertigung (Германия)

Препарат №1324 => Генотропин®

Генотропин® Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 12 мг- картридж двухсекционный с растворителем, коробка (коробочка) 5- № ЛС-000066, 2010-02-25 от Pfizer (Бельгия)- производитель: Vetter Pharma-Fertigung (Германия)