Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Фексадин®

Фексадин® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4601764001720- № П N013817/01, 2009-03-17 от Ranbaxy (Индия)- производитель: Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas (Индия)

Латинское название

Fexadin®

Действующее вещество

Фексофенадин*(Fexofenadinum)

АТХ

R06AX26 Фексофенадин

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ30.2 Другие сезонные аллергические ринитыL50.1 Идиопатическая крапивница

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.фексофенадина гидрохлорид120 мг 180 мгвспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия- МКЦ- прежелатинизированный крахмал- повидон- кремния диоксид коллоидальный- магния стеарат- вода очищенная* пленочное покрытие: краситель Opadry розовый (OY-54957): (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (CI №77491), вода очищенная* чернила для печати: Опакод S-1-27794 черный (шеллак, краситель железа оксид черный, N-бутанол, вода очищенная , пропиленгликоль, метилированный спирт 74 ОР, изопропанол*) *испаряется в процессе производства

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.- в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 120», напечатанной черными чернилами на одной стороне.

Таблетки 180 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 180», напечатанной черными чернилами на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1- гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч . После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.

Фармакокинетика

Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из ЖКТ, Tmax - 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема дозы 120 мг - 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг - приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через ГЭБ. Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.

Выведение двухфазное. T1/2 после многократного приема - 11-15 ч. У пациентов с умеренной (Cl креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно- у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.

Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

Показания препарата Фексадин®

сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки - табл. по 120 мг-

хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы - табл. по 180 мг.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата-

беременность-

период лактации-

детский возраст (до 12 лет)-

хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия

Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.

Редко (менее 1 случая на 1000 назначений) - чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.

В отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).

Взаимодействие

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям 12 лет и старше.

При сезонном аллергическом рините - 120 мг 1 раз в день.

При хронической крапивнице - 180 мг 1 раз в день.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата- проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 ч.

Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концетрации внимания. При приеме препарата Фексадин® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Условия хранения препарата Фексадин®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фексадин®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

04.10.2010

Другие варианты расфасовки препарата - Фексадин®.

Препарат №883 => Фексадин®

Фексадин® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4601764001720- № П N013817/01, 2009-03-17 от Ranbaxy (Индия)- производитель: Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas (Индия)

Препарат №884 => Фексадин®

Фексадин® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4601764001744- № П N013817/01, 2009-03-17 от Ranbaxy (Индия)- производитель: Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas (Индия)

Препарат №885 => Фексадин®

Фексадин® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № П N013817/01, 2009-03-17 от Ranbaxy (Индия)- производитель: Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas (Индия)

Препарат №886 => Фексадин®

Фексадин® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № П N013817/01, 2009-03-17 от Ranbaxy (Индия)- производитель: Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas (Индия)