Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Фезам®

Фезам® Капсулы 400 мг 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6- код EAN: 3800712745117- № П N012828/01, 2009-05-18 от Balkanpharma-Dupnitza (Болгария)

Латинское название

Phezam®

Действующее вещество

Пирацетам* Циннаризин*(Piracetamum Cinnarizinum)

АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическая группа

Ноотропы в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненноеF79 Умственная отсталость неуточненнаяG43 МигреньG93.4 Энцефалопатия неуточненнаяH81.0 Болезнь МеньераH81.4 Головокружение центрального происхожденияI67.2 Церебральный атеросклерозI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяI69 Последствия цереброваскулярных болезнейR41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеS06 Внутричерепная травмаT75.3 Укачивание при движенииT96 Последствия отравлений лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.пирацетам400 мгциннаризин25 мгвспомогательные вещества: лактоза- кремния диоксид коллоидный- магния стеарат оболочка капсулы: титана диоксид- желатин

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.- в пачке картонной 6 упаковок.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые капсулы белого цвета, №0.

Содержание капсул: кристаллический порошок, от белого до бледно-кремового цвета.

Характеристика

Комбинированное ЛС.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигипоксическое, ноотропное, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии- улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама и не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме создается через 2-6 ч, Cmax в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. Cmax циннаризина в плазме создается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями.

Показания препарата Фезам®

Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).

Интоксикации.

Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).

Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.

Лабиринтопатии, синдром Меньера.

Отставание интеллектуального развития у детей.

Профилактика мигрени и кинетозов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью - болезнь Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко - аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Взаимодействие

При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Обычная доза взрослым - 1-2 капс. 3 раза в день в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год. Детям (старше 5 лет) - по 1-2 капс. 1-2 раза в день. Не применять более 3 мес.

Меры предосторожности

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина <60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения. Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении, а также при болезни Паркинсона. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Особые указания

Циннаризин может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.

Возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

Условия хранения препарата Фезам®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фезам®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

15.07.2008

Другие варианты расфасовки препарата - Фезам®.