Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Фторафур®
Фторафур® Капсулы 400 мг- банка (баночка) полиэтиленовая 100, пачка картонная 1- № П N016066/01, 2009-11-06 от Гриндекс (Латвия)
Латинское название
FtorafurДействующее вещество
Тегафур*(Tegafurum)АТХ
L01BC03 ТегафурФармакологическая группа
АнтиметаболитыНозологическая классификация (МКБ-10)
C16 Злокачественное новообразование желудкаC18 Злокачественное новообразование ободочной кишкиC19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединенияC20 Злокачественное новообразование прямой кишкиC21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального каналаC50 Злокачественные новообразования молочной железыC85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомыL20 Атопический дерматитСостав и форма выпуска
Капсулы1 капс.тегафур400 мгвспомогательные вещества: стеариновая кислота состав капсулы: желатин- титана диоксид (E171)- Quinolin yellow (E104)- Ponceau 4R (E124)во флаконах ПЭ по 100 шт.- в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы. Корпус капсул желтого цвета, крышечка оранжевого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого цвета без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое.Фармакодинамика
Противоопухолевое действие обусловлено нарушением синтеза ДНК и РНК. Образующийся врезультате гидролиза фторурацил ингибирует фермент тимидилатсинтетазу и синтез ДНК, внедряется в структуру РНКвместо урацила, делая ее дефектной, и ингибирует клеточную пролиферацию.
В клетках опухоли превращается в 5-фтордезоксиуридин-5-монофосфат, который затемфосфорилируется в трифосфат и включается в РНК, и флоксуридина монофосфат, который ингибируеттимидилатсинтетазу. Менее токсичен и лучше переносится больными, чем 5-фторурацил.
Фармакокинетика
При приеме внутрь фторафур быстро всасывается из ЖКТ и обнаруживается в крови, по крайней мере в течение 24 ч после его однократного введения. Cmax препарата в крови достигается в течение 4-6 ч после приема. Биодоступность практически полная. Обладает высокой липофильностью (в 200 раз выше, чем фторурацил), оставаясь при этом водорастворимым соединением. Высокая липофильность обеспечивает быстрое прохождение через биологические мембраны, распределение в организме и проникновение через ГЭБ.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, среди которых центральное место занимает фармакологически активный 5-фторурацил. Биоактивация осуществляется не только в печени, но может носить и локальный характер в опухолевой ткани, отличающейся повышенным содержанием цитозольных гидролитических ферментов.
Показания препарата Фторафур®
рак толстой и прямой кишки-
рак желудка-
рак молочной железы-
диффузный нейродермит-
кожные лимфомы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату-
терминальная стадия болезни-
острые профузные кровотечения-
тяжелые нарушения функции печени и/или почек-
лейкопения (<3000/мкл)-
тромбоцитопения (<100000/мкл)-
анемия (уровень гемоглобина <65 г/л)-
беременность-
период грудного вскармливания.
С осторожностью:
нарушения кроветворения-
нарушения функции печени и почек-
нарушения метаболизма глюкозы-
язва желудка и двенадцатиперстной кишки-
склонность к кровотечениям-
инфекционные заболевания.
Для детей безопасность применения препарата не выяснена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея- редко - стоматит, фарингит, эзофагит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, нарушения функции печени, острый гепатит, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда.
Со стороны органов зрения: диплопия, слезотечение, фиброз слезных протоков.
Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, нарушение регенерации кожи, ногтей.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), нарушение функции почек, дегидратация организма, симптомы лейкоэнцефалита, интерстициальная пневмония, потеря обоняния.
Взаимодействие
При одновременном применении фторафура и фенитоина может усилиться действие последнего.
Препарат повышает эффективность других химиотерапевтических средств и лучевой терапии (усиливается также и побочное действие).
Ингибиторы микросомального окисления в печени повышают токсичность.
Способ применения и дозы
Внутрь. Суточная доза - 800-1000 мг/м2 (20-30 мг/кг) в 2-4 приема, но не более 2 г/сут. Курсовая доза - 30-40 г. Интервал между курсами - 4 нед. Доза Фторафура® может быть снижена пожилым пациентам и на поздней стадии заболевания.
Передозировка
Симптомы: усиление токсических явлений со стороны ЖКТ, ЦНС и угнетение гемопоэза.
Лечение: контроль функции кроветворения в течение не менее 4 нед, при необходимости - симптоматическая терапия. Специфический антидот к тегафуру не известен.
Особые указания
При назначении Фторафура® следует обращать особое внимание на пациентов с нарушениями функций кроветворения, печени и почек, метаболизма глюкозы, с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, склонностью к кровотечениям, инфекционными заболеваниями. Регулярно следует контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек. При длительном применении препарата его побочное действие усиливается. Следует иметь в виду, что препарат угнетает репродуктивную функцию пациента. Для детей безопасность применения препарата не выяснена.
Головокружение, тошнота и рвота уменьшаются при разделении суточной дозы. При развитии серьезных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата.
Производитель
ПАО «Grindex» (Гриндекс), Латвия.
Условия хранения препарата Фторафур®
В темном месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фторафур®
4 года.
Последняя актуализация описания производителем
25.07.2007
Другие варианты расфасовки препарата - Фторафур®.