Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Форлакс®

Форлакс® Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г- пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.067 г, пачка картонная 20- код EAN: 3582186052129- № ЛС-002549, 2010-08-23 от Beaufour Ipsen Pharma (Франция)- производитель: Beaufour Ipsen Industrie (Франция)

Латинское название

Forlax®

Действующее вещество

Макрогол*(Macrogolum)

АТХ

A06AD15 Макрогол

Фармакологическая группа

Слабительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K59.0 Запор

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)1 пакетикактивное вещество: макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)4 гвспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* - 60 мг- натрия сахаринат - 6,8 мг * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол

Описание лекарственной формы

Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - слабительное.

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания препарата Форлакс®

Симптоматическое лечение запоров у детей от 6 мес до 8 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата-

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон-

перфорация или риск перфорации кишки-

полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз-

боли в животе неясной этиологии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применим.

Побочные действия

Данные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто - %26ge-1/10- часто - %26ge-1/100, <1/10- нечасто - %26ge-1/1000, <1/100- редко - <1/1000- очень редко - %26ge-1/10000.

В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.

Часто: абдоминальная боль, диарея1.

1 Диарея может вызвать раздражение перианальной области.

Нечасто: тошнота, рвота, вспучивание.

Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Крайне редкие случаи гиперчувствительности2 в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.

2 Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых ЛС. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь.

От 4 до 8 лет - от 2 до 4 пакетиков в день- от 1 года до 4 лет - от 1 до 2 пакетиков в день- от 6 мес до 1 года - 1 пакетик в день.

Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка - 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка - более 1 пакетика в день).

Продолжительность лечения не более 3 мес.

Действие препарата Форлакс® проявляется через 24-48 ч после приема.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Передозировка

Симптомы: диарея. Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.

Особые указания

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

- увеличение потребления жидкостей и клетчатки-

- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес., необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пациенты с нарушением функции печени или почек, или принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей), 4 г. В однодозовых пакетиках, изготовленных из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ, 4,0668 г. 20 пакетиков в пачке картонной.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00- факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Форлакс®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Форлакс®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

21.01.2014

Другие варианты расфасовки препарата - Форлакс®.