Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Флуимуцил®

Флуимуцил® Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг- пакет (пакетик) 1 г, пачка картонная 30- код EAN: 4603619000100- № П N012975/02, 2005-10-21 от Zambon S.P.A. (Италия)- производитель: Zambon Group, Inpharzam (Швейцария)- Истек срок 2007-09-20

Латинское название

Fluimucil®

Действующее вещество

Ацетилцистеин*(Acetylcysteinum)

АТХ

R05CB01 Ацетилцистеин

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениямиJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ20 Острый бронхитJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ45 АстмаJ47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]R09.3 Мокрота

Состав и форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина1 пак.ацетилцистеин100 мгвспомогательные вещества: аспартам- бета-каротин- апельсиновый ароматизатор-сорбит

в пакетиках по 1 г- в пачке картонной 30 пакетиков.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина1 пак.ацетилцистеин200 мгвспомогательные вещества: аспартам- бета-каротин- апельсиновый ароматизатор-сорбит

в пакетиках по 1 г- в пачке картонной 20 пакетиков.

Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом1 табл.ацетилцистеин600 мгвспомогательные вещества: лимонная кислота- натрия бикарбонат- аспартам- лимонный ароматизатор

в стрипе 2 шт.- в пачке картонной 5 или 10 стрипов.

в стрипе 10 шт.- в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

Раствор для инъекций1 амп.ацетилцистеин300 мгвспомогательные вещества: динатрия эдетат - 3 мг- натрия гидроксид - 74 мг- вода для инъекций - до 3 мл

в ампулах темного стекла по 3 мл- в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - муколитическое.

Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Фармакодинамика

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика

Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении - 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы - 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Показания препарата Флуимуцил®

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

При парентеральном введении - легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко - бронхоспазм (назначают бронходилататоры).

Взаимодействие

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Способ применения и дозы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.

Новорожденным - только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Детям от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым - по 200 мг 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения - от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Раствор для инъекций

Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в - обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1-2 раза в день.

Детям 6-14 лет - 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1-2 раза в день в течение 5-10 дней или более длительными курсами- частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым - одна и та же дозировка.

Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300-600 мг (1-2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Особые указания

Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).

Условия хранения препарата Флуимуцил®

При комнатной температуре (не выше 25 °C).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флуимуцил®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

14.07.2006

Другие варианты расфасовки препарата - Флуимуцил®.

Препарат №2789 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг- пакет (пакетик) 1 г, пачка картонная 30- код EAN: 4603619000100- № П N012975/02, 2005-10-21 от Zambon S.P.A. (Италия)- производитель: Zambon Group, Inpharzam (Швейцария)- Истек срок 2007-09-20

Препарат №2790 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг- пакет (пакетик) многослойный ламинированный 1 г, пачка картонная 60- код EAN: 4603619000117- № П N012975/02, 2007-09-18 от Zambon Switzerland Ltd (Швейцария)

Препарат №2791 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг- пакет (пакетик) многослойный ламинированный 1 г, пачка картонная 20- код EAN: 4603619000124- № П N012975/02, 2007-09-18 от Zambon Switzerland Ltd (Швейцария)

Препарат №2792 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл- ампула темного стекла 3 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4603619000025- № П N012974/01, 2007-08-17 от Zambon S.P.A. (Италия)

Препарат №2793 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Раствор для приема внутрь 20 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 100 мл с мерным колпачком, пачка картонная 1- № ЛП-001052, 2011-10-24 от Zambon S.P.A. (Италия)

Препарат №2794 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Раствор для приема внутрь 20 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 150 мл с мерным колпачком, пачка картонная 1- № ЛП-001052, 2011-10-24 от Zambon S.P.A. (Италия)

Препарат №2795 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Раствор для приема внутрь 20 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 200 мл с мерным колпачком, пачка картонная 1- № ЛП-001052, 2011-10-24 от Zambon S.P.A. (Италия)

Препарат №2796 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Раствор для приема внутрь 40 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 150 мл с мерным колпачком, пачка картонная 1- № ЛП-001052, 2011-10-24 от Zambon S.P.A. (Италия)

Препарат №2797 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Раствор для приема внутрь 40 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 200 мл с мерным колпачком, пачка картонная 1- № ЛП-001052, 2011-10-24 от Zambon S.P.A. (Италия)

Препарат №2798 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Таблетки для приготовления шипучего напитка 600 мг- блистер 10, пачка картонная 2- № П N012975/01, 2007-09-18 от Zambon Switzerland Ltd (Швейцария)

Препарат №2799 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Таблетки для приготовления шипучего напитка 600 мг- блистер 2, пачка картонная 5- № П N012975/01, 2007-09-18 от Zambon Switzerland Ltd (Швейцария)

Препарат №2800 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Таблетки для приготовления шипучего напитка 600 мг- стрип 10, пачка картонная 1- код EAN: 4603619000131- № П N012975/01, 2007-09-18 от Zambon Switzerland Ltd (Швейцария)

Препарат №2801 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Таблетки для приготовления шипучего напитка 600 мг- блистер 10, пачка картонная 1- № П N012975/01, 2007-09-18 от Zambon Switzerland Ltd (Швейцария)

Препарат №2802 => Флуимуцил®

Флуимуцил® Таблетки для приготовления шипучего напитка 600 мг- блистер 2, пачка картонная 10- № П N012975/01, 2007-09-18 от Zambon Switzerland Ltd (Швейцария)