Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Этацизин
Этацизин Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- код EAN: 4750258022120- № П N015386/01, 2009-08-11 от Олайнфарм (Латвия)
Латинское название
EthacyzinДействующее вещество
Диэтиламинопропионил-этоксикарбониламино-фенотиазин(Diaethylaminopropyonylaethoxycarbonylaminophenothiazinum)АТХ
C01BC Антиаритмические препараты Ic классаФармакологическая группа
Антиаритмические средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
I47.1 Наджелудочковая тахикардияI47.2 Желудочковая тахикардияI48 Фибрилляция и трепетание предсердийI49.1 Преждевременная деполяризация предсердийI49.3 Преждевременная деполяризация желудочковСостав
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.ядро таблетки: активное вещество: этацизин (диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид)50 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный - 9,57 мг- сахароза - 19,3 мг- метилцеллюлоза - 0,33 мг- кальция стеарат - 0,8 мг оболочка: сахароза - 37,695 мг- повидон - 0,753 мг- краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,025 мг- краситель «солнечный закат» желтый (Е110) - 0,003 мг- кальция карбонат - 6,308 мг- магния гидроксикарбонат основной - 3,678 мг- титана диоксид (Е171) - 0,665 мг- кремния диоксид - 0,827 мг- воск карнаубский - 0,046 мгОписание лекарственной формы
Круглые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиаритмическое.Фармакодинамика
Этацизин - антиаритмическое средство IС класса, обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Не изменяет существенно эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.
Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS- интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорочению.
Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических средств Этацизин не вызывает достоверного снижения частоты сердечного ритма или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.
Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2-й день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 мин. Cmax в плазме крови достигается через 2,5-3 ч. Биодоступность - 40%. 90% связывается с белками плазмы крови. T1/2 составляет 2,5 ч. Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных больных для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови. Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью. Из организма Этацизин выводится почками в виде метаболитов. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Показания препарата Этацизин
наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия-
пароксизмы мерцания и трепетания предсердий-
желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в т.ч. и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к Этацизину или вспомогательным веществам-
выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости-
выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка-
наличие постинфарктного кардиосклероза-
кардиогенный шок-
выраженная артериальная гипотензия-
хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса-
выраженные нарушения функций печени и/или почек-
беременность-
период лактации-
детский возраст (до 18 лет) - эффективность и безопасность не установлены-
одновременный прием ингибиторов МАО-
одновременное применение с антиаритмическими средствами IС (морацизин, пропафенон, аллапинин) и IA (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин) класса-
любые формы нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье.
С особой осторожностью: при синдроме слабости синусового узла, брадикардии, AV блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности IФК, закрытоугольной глаукоме, ДГПЖ, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), печеночной/почечной недостаточности.
Побочные действия
Со стороны ССС: остановка синусового узла, AV блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия (аритмогенное действие наиболее вероятно после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности).
Изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость- в отдельных случаях - диплопия, парез аккомодации.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4-х дней. При длительном лечении Этацизином они не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.
Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.
Взаимодействие
Противопоказано применение с другими антиаритмическими средствами IС (морацизином, аллапинином, пропафеноном) и IA (хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом, аймалином) класса.
Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.
Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином может усиливать противоаритмический эффект, особенно по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза - 50 мг (1 табл.) 2-3 раза в сутки. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).
По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.
Передозировка
Этацизин имеет малую терапевтическую широту, поэтому легко может возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств).
Симптомы: удлинение интервалов PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и AV блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое- для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические средства IA и IС классов- натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.
Особые указания
Так же как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:
- строго учитывать противопоказания к применению препарата-
- заранее выявить и устранить гипокалиемию-
- избегать применения в сочетании с антиаритмическими средствами IА и IС классов-
- курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после начальной и повторных доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ)-
- немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии. Лечение Этацизином надо также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0,12 с.
Факторами риска аритмогенного действия Этацизина считаются: органическое поражение сердца (особенно - перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями печени. При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.
Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние больного и функцию ССС (ЭКГ, АД, эхокардиография).
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Из-за риска развития головокружения во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, требующие повышенного внимания и способности к концентрации.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Производитель
АО «Олайнфарм».
Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Претензии потребителей следует направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу:
115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Этацизин
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Этацизин
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
13.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Этацизин.