Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Эссенциале® Н
Эссенциале® Н Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл- ампула темного стекла 5 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4030113636199- № П N016326/01, 2010-04-27 от Авентис Фарма (Россия)- производитель: Sanofi-Aventis S.A. (Испания)
Латинское название
Essentiale® NДействующее вещество
Фосфолипиды(Phospholipides)АТХ
A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинацииФармакологическая группа
ГепатопротекторыНозологическая классификация (МКБ-10)
K71 Токсическое поражение печениK73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубрикахK74 Фиброз и цирроз печениK76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубрикахK76.9 Болезнь печени неуточненнаяK80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]L40 ПсориазO26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностьюT66 Неуточненные эффекты излученияZ51.0 Курс радиотерапииZ58.4 Воздействие радиационного загрязненияСостав
Раствор для внутривенного введения5 млактивное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPL® - фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина250 мгвспомогательные вещества: бензиловый спирт - 45 мг- дезоксихолевая кислота - 126,5 мг- натрия хлорид - 12 мг- натрия гидроксид - 13,4 мг- рибофлавин - 0,5 мг- - %26alpha--токоферол - 0,75 мг- этанол - 16,304 мг- вода для инъекций - до 5 млОписание лекарственной формы
Прозрачный раствор желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гепатопротективное.Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков- на дезинтоксикационную функцию печени- на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает в частности в клетки печени.
T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот-32 ч.
Показания препарата Эссенциале® Н
острые и хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях-
токсикоз беременности-
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии)-
радиационный синдром.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата-
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).
Побочные действия
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (%26ge-1/10)- часто (%26ge-1/100, <1/10)- нечасто (%26ge-1/1000, <1/100)- редко (%26ge-1/10000, <1/1000)- очень редко (<1/10000)- неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны иммунной системы: в редких случаях-из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
В очень редких случаях-возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).
Неизвестная частота-зуд.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами до настоящего времени неизвестно.
Способ применения и дозы
В/в, медленно. При отсутствии иных рекомендаций врача - 1-2 амп. (5-10 мл) или в тяжелых случаях - 2-4 амп. (10-20 мл) в день. Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Нельзя смешивать в одном шприце с другими ЛС. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.
При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!
Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Особые указания
Следует использовать только прозрачный раствор!
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения, 250мг/5 мл. По 5 мл препарата в ампулах темного стекла с пережимом. По 5 амп. помещают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
«Санофи-Авентис С.А.», Испания. Авенида де Леганес, № 62 28925 Алкоркон (Мадрид), Испания.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00- факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Эссенциале® Н
При температуре 2-8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эссенциале® Н
3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Последняя актуализация описания производителем
25.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Эссенциале® Н.