Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Эрмиталь

Эрмиталь Капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД- флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1- код EAN: 4260142420043- № ЛСР-002032/08, 2008-03-21 от Nordmark Arzneimittel (Германия)

Латинское название

Ermytal

Действующее вещество

Панкреатин(Pancreatinum)

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (липаза протеаза и т.д.)

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железыE84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениямиK31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишкиK50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]K63.8.0* ДисбактериозK74 Фиброз и цирроз печениK82.0 Закупорка желчного пузыряK82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путейK83.1 Закупорка желчного протокаK86.1 Другие хронические панкреатитыK86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железыK86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторнаяK91.1 Синдромы оперированного желудкаR54 СтаростьZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество: панкреатин87,28-112,96 мгчто соответствует активности: липазы10000 ЕД ЕФамилазы9000 ЕД ЕФпротеазы500 ЕД ЕФактивное вещество: панкреатин218,2-282,4 мгчто соответствует активности: липазы25000 ЕД ЕФамилазы22500 ЕД ЕФпротеазы1250 ЕД ЕФактивное вещество: панкреатин272,02-316,68 мгчто соответствует активности: липазы36000 ЕД ЕФамилазы18000 ЕД ЕФпротеазы1200 ЕД ЕФвспомогательные вещества: МКЦ- кросповидон- кремния диоксид коллоидный безводный- магния стеарат пленочная оболочка микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)- триэтилцитрат- тальк- симетикон (20% эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%)- полирующее вещество - монтан-гликолевый воск крышечка капсулы: желатин- оксид железа красный (Е172)- оксид железа черный (Е172)- титана диоксид (Е171)- лаурилсульфат натрия корпус капсулы: желатин- лаурилсульфат натрия

Описание лекарственной формы

Капсулы 10000 ЕД: твердые продолговатые желатиновые капсулы, размер №2- крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсул: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки- допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Капсулы 25000 ЕД: твердые продолговатые желатиновые капсулы, размер №0- крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсул: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки- допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Капсулы 36000 ЕД: твердые продолговатые желатиновые капсулы, размер №00- крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсул: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки- допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в препарате Эрмиталь, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в кале.

Показания препарата Эрмиталь

У взрослых применяется:

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании-

заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст-

симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к ферментам поджелудочной железы-

острый панкреатит-

обострение хронического панкреатита-

беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять во время беременности. В период кормления грудью необходимо учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Аллергические реакции немедленного типа (крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм). Раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также области заднего прохода.

Редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты. Снижает всасывание железа. На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических ЛС акарбозы и миглитола.

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки)- при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН<5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

Рекомендуемая доза составляет:

- 2-4 капс. препарата Эрмиталь 10000 ЕД, или

- 1-2 капс. Эрмиталь 25000 ЕД, или

- 1 капс. Эрмиталь 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20000 липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При приеме высоких доз следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ.

При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД, 25000 ЕД, 36000 ЕД. В стеклянном флаконе темного стекла с пластмассовой крышкой 20, 50 или 100 шт. 1 фл. по 20, 50, 100 капс. или 2 фл. по 100 капс. в картонной пачке.

Производитель

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ. Пиннауаллее 4, 25436 Ютерсен, Германия.

Дистрибьютор: Грюненталь ГмбХ, 52099 Аахен, Германия.

Претензии направлять по адресу: ООО «Грюненталь». 125040, Москва, ул. Правды, 26.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эрмиталь

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эрмиталь

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Эрмиталь.

Препарат №3855 => Эрмиталь

Эрмиталь Капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД- флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1- код EAN: 4260142420043- № ЛСР-002032/08, 2008-03-21 от Nordmark Arzneimittel (Германия)

Препарат №3856 => Эрмиталь

Эрмиталь Капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД- флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1- код EAN: 4260142420098- № ЛСР-002032/08, 2008-03-21 от Nordmark Arzneimittel (Германия)

Препарат №3857 => Эрмиталь

Эрмиталь Капсулы, растворимые в кишечнике 25 тыс. ЕД- флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1- код EAN: 4260142420111- № ЛСР-002032/08, 2008-03-21 от Nordmark Arzneimittel (Германия)

Препарат №3858 => Эрмиталь

Эрмиталь Капсулы, растворимые в кишечнике 25 тыс. ЕД- флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1- код EAN: 4260142420067- № ЛСР-002032/08, 2008-03-21 от Nordmark Arzneimittel (Германия)

Препарат №3859 => Эрмиталь

Эрмиталь Капсулы, растворимые в кишечнике 36 тыс. ЕД- флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1- код EAN: 4260142420081- № ЛСР-002032/08, 2008-03-21 от Nordmark Arzneimittel (Германия)

Препарат №3860 => Эрмиталь

Эрмиталь Капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД- флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 2- № ЛСР-002032/08, 2008-03-21 от Nordmark Arzneimittel (Германия)

Препарат №3861 => Эрмиталь

Эрмиталь Капсулы, растворимые в кишечнике 36 тыс. ЕД- флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1- код EAN: 4260142420135- № ЛСР-002032/08, 2008-03-21 от Nordmark Arzneimittel (Германия)

Препарат №3862 => Эрмиталь

Эрмиталь Капсулы, растворимые в кишечнике 25 тыс. ЕД- флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 2- № ЛСР-002032/08, 2008-03-21 от Nordmark Arzneimittel (Германия)

Препарат №3863 => Эрмиталь

Эрмиталь Капсулы, растворимые в кишечнике 36 тыс. ЕД- флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 2- № ЛСР-002032/08, 2008-03-21 от Nordmark Arzneimittel (Германия)

Препарат №3864 => Эрмиталь

Эрмиталь Капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД- флакон (флакончик) темного стекла 20, пачка картонная 1- код EAN: 4260142420036- № ЛСР-002032/08, 2008-03-21 от Nordmark Arzneimittel (Германия)

Препарат №3865 => Эрмиталь

Эрмиталь Капсулы, растворимые в кишечнике 36 тыс. ЕД- флакон (флакончик) темного стекла 20, пачка картонная 1- код EAN: 4260142420074- № ЛСР-002032/08, 2008-03-21 от Nordmark Arzneimittel (Германия)

Препарат №3866 => Эрмиталь

Эрмиталь Капсулы, растворимые в кишечнике 25 тыс. ЕД- флакон (флакончик) темного стекла 20, пачка картонная 1- код EAN: 4260142420050- № ЛСР-002032/08, 2008-03-21 от Nordmark Arzneimittel (Германия)