Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Эреспал®

Эреспал® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг- блистер 15, пачка картонная 2- код EAN: 4601815000108- № П N012547/01, 2010-04-07 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Латинское название

Eurespal®

Действующее вещество

Фенспирид*(Fenspiridum)

АТХ

R03DX03 Фенспирид

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A37 КоклюшB05 КорьH65.9 Негнойный средний отит неуточненныйH66.9 Средний отит неуточненныйJ00 Острый назофарингит [насморк]J01 Острый синуситJ02.9 Острый фарингит неуточненныйJ04 Острый ларингит и трахеитJ04.0 Острый ларингитJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ11 Грипп, вирус не идентифицированJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяJ31 Хронический ринит, назофарингит и фарингитJ31.1 Хронический назофарингитJ32 Хронический синуситJ37 Хронический ларингит и ларинготрахеитJ37.0 Хронический ларингитJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ45 АстмаR05 КашельR49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: фенспирида гидрохлорид80 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 104,5 мг- гипромеллоза - 100 мг- повидон - 12,8 мг- кремния диоксид коллоидный безводный - 0,5 мг- магния стеарат - 2,2 мг оболочка: титана диоксид - 0,841 мг- глицерол - 0,263 мг- гипромеллоза - 4,37 мг- макрогол 6000 - 0,263 мг- магния стеарат - 0,263 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигистаминное, спазмолитическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно фактора некроза опухолей alpha- (ФНО-alpha-), производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и лейкотриенов. Фенспирид блокирует %26alpha--адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Cmax после приема внутрь достигается через 6 ч. T1/2 - 12 ч.

Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Эреспал®

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- ринофарингит и ларингит-

- трахеобронхит-

- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)-

- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)-

- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе-

- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата-

детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Побочные действия

Необходимо информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10)- часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000)- очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ССС: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии- неустановленной частоты - диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость- неустановленной частоты - головокружение.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты - астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема- неустановленной частоты - кожный зуд.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым - по 1 табл. 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп.

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 15 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению вложены в пачку картонную.

Производитель

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

«Лаборатории Сервье Индастри»:

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

905, route de Saran, 45520 Gidy, France.

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье.»

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «Сердикс»:

Расфасовано и упаковано:

ООО «Сердикс»

142150, Россия, Московская обл.,

Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-8010- факс: (495) 225-8011.

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО «Сердикс» - аффилированная компания Сервье.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Эреспал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эреспал®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

11.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Эреспал®.