Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Эреспал®

Эреспал® Сироп 2 мг/мл- флакон (флакончик) пластиковый темный 150 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4601669007346- № П N012547/02, 2010-06-28 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Латинское название

Eurespal®

Действующее вещество

Фенспирид*(Fenspiridum)

АТХ

R03DX03 Фенспирид

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A37 КоклюшB05 КорьH65.9 Негнойный средний отит неуточненныйH66.9 Средний отит неуточненныйJ00 Острый назофарингит [насморк]J01 Острый синуситJ02.9 Острый фарингит неуточненныйJ04 Острый ларингит и трахеитJ04.0 Острый ларингитJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ11 Грипп, вирус не идентифицированJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяJ31 Хронический ринит, назофарингит и фарингитJ31.1 Хронический назофарингитJ32 Хронический синуситJ37 Хронический ларингит и ларинготрахеитJ37.0 Хронический ларингитJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ45 АстмаR05 КашельR49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса

Состав

Cироп100 млактивное вещество: фенспирида гидрохлорид0,2 гвспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха - 0,5 г, солодки корней экстракт - 0,2 г, настойка ванильная - 0,4 г, глицерол - 22,5 г, краситель солнечный закат желтый (Сансет желтый S) - 0,01 г, метилпарагидроксибензоат - 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,035 г- сахарин - 0,045 г, сахароза - 60 г, калия сорбат - 0,19 г- вода очищенная - до 100 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость оранжевого цвета- возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигистаминное, спазмолитическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокины, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ.

Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T1/2 составляет 12 ч.

Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник - 10%.

Показания препарата Эреспал®

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- ринофарингит и ларингит-

- трахеобронхит-

- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)-

- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)-

- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе-

- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, при которых показана стандартная антибиотикотерапия.

отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата-

детский возраст до 2 лет.

C осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Побочные действия

Необходимо информировать врача о появлении у больного любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10)- часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000)- очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ССС: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии- неустановленной частоты - диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость- неустановленной частоты - головокружение.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты - астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема- неустановленной частоты - кожный зуд.

Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.

Взаимодействие

Специальных исследований по изучению взаимодействия фенспирида с другими ЛС не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® сироп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Способ применения и дозы

Необходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача.

Внутрь. Перед употреблением взбалтывать.

Взрослым и подросткам: от 3 до 6 ст.ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.

Детям от 2 лет: рекомендуемая доза - 4 мг/кг/сут: при массе тела до 10 кг - от 2 до 4 ч.ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием- больше 10 кг - от 2 до 4 ст.ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой

1 ст.ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 ч.ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом. Необходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного ЛС может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч.ложка - 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ- 1 ст.ложка - 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция:

Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

При производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия:

Сироп 2 мг/мл. По 150 мл или 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено:

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

905, route de Saran, 45520 Gidy, France.

или

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия:

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-ая Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.

В инструкции, вложенной в пачку картонную, дополнительно указываются логотипы фирм «Лаборатории Сервье» и ОАО "Фармстандарт-Лексредства".

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Эреспал®

Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эреспал®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

11.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Эреспал®.