Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Эпитерра

Эпитерра Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 7290106064133- № ЛП-002104, 2013-06-17 от Teva (Израиль)

Латинское название

Epiterra

Действующее вещество

Леветирацетам*(Levetiracetamum)

АТХ

N03AX14 Леветирацетам

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G25.3 МиоклонусG40 ЭпилепсияG40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадкамиG40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадкамиG40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромыG40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]G40.8 Другие уточненные формы эпилепсии

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: леветирацетам250 мг 500 мг 1000 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 34/68/136 мг- повидон (PVP К30) - 8/16/32 мг- кроскармеллоза натрия - 37/74/148 мг- магния стеарат - 3/6/12мг- оболочка пленочная (табл., 250 мг): Opadry 03F20667 голубой (гипромеллоза 6 ср (НРМС 2910) - 5,63 мг, титана диоксид (Е171) - 2,27 мг, макрогол 3350 - 0,56 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) - 0,36 мг, индигокармин (Е132) - 0,18 мг) - 9 мг оболочка пленочная (табл., 500 мг): Opadry 03В220001 (гипромеллоза 5 ср (НРМС 2910) - 1,52 мг, титана диоксид (Е171) - 5,2866 мг, макрогол 400 - 1,08 мг, индигокармин (Е132) - 0,0054 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,108 мг) - 18 мг оболочка пленочная (табл., 1000 мг): Opadry 03F18435 белый (гипромеллоза 6 ср (НРМС 2910) - 22,04 мг, титана диоксид (Е171) - 6,62 мг, макрогол 3350 - 7,34 мг) - 36 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоэпилептическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Суточную дозу разделяют на 2 равные части для приема 2 раза в сутки.

Монотерапия парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой при вновь диагностированной эпилепсии

Взрослые и дети старше 16 лет. Начальная доза - 500 мг, разделенная на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед терапии в зависимости от индивидуального ответа и переносимости суточная доза может быть увеличена до начальной терапевтической дозы - 1 г (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 3 г по (1,5 г 2 раза в сутки).

В составе комплексной терапии парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой при эпилепсии

Взрослые. Начальная доза - 1 г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки).

Дети старше 6 лет. Начальная доза 20 мг/кг, разделенная на 2 приема (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости изменение дозы на 20 мг/кг может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг (по 30 мг/кг 2 раза в сутки).

В составе комплексной терапии миоклонических судорог при ювенильной миоклонической эпилепсии и первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадках при идиопатической генерализованной эпилепсии

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >50 кг. Начальная доза - 1 г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости, суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 нед.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела <50 кг. Следует применять минимальную эффективную дозу. Начальная доза - 20 мг/кг, разделенная на 2 приема (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости, изменение дозы на 20 мг/кг может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг (по 30 мг/кг 2 раза в сутки).

Масса тела,кгНачальная доза 10 мг/кг 2 раза в суткиМаксимальная доза 30 мг/кг 2 раза в сутки 25-50По 125 мг 2 раза в суткиПо 375 мг 2 раза в сутки >50*По 250 мг 2 раза в суткиПо 750 мг 2 раза в сутки

* Детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляется по схеме для взрослых.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина можно рассчитать, исходя из концентрации креатинина в сыворотке, по следующей формуле

Для мужчин: Cl креатинина, мл/мин = [140-возраст, годы] - масса тела (кг)/ 72 - концентрация креатинина, мг/дл.

Для женщин: полученное значение умножить на 0,85.

Дозы и кратность применения при почечной недостаточности различной степени тяжести даны в таблице ниже.

Почечная недостаточность

Клиренс креатинина, мл/мин

Доза и кратность приема Норма >80 500-1500 мг 2 раза в сутки Легкая степень 50-79 500-1000 мг 2 раза в сутки Средняя степень 30-49 250-750 мг 2 раза в сутки Тяжелая степень <30 250-500 мг 2 раза в сутки Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) - 500-1000 мг 1 раз в сутки**

*В первый день лечения рекомендуется прием насыщающей дозы - 750 мг.

**После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени значение клиренса креатинина может не отражать истинной степени нарушения функции почек, поэтому при Cl креатинина <50 мл/мин рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 1000 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3, 5 или 6 блистеров помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 18, Эли Гурвитц Ст. Инд. Зоун., Кфар Саба, 44102, Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34- факс: (495) 644-22-35/36.

Условия хранения препарата Эпитерра

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эпитерра

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

06.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Эпитерра.

Препарат №2887 => Эпитерра

Эпитерра Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 7290106064133- № ЛП-002104, 2013-06-17 от Teva (Израиль)

Препарат №2888 => Эпитерра

Эпитерра Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг- блистер 10, пачка картонная 5- № ЛП-002104, 2013-06-17 от Teva (Израиль)

Препарат №2889 => Эпитерра

Эпитерра Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг- блистер 10, пачка картонная 6- код EAN: 7290106064140- № ЛП-002104, 2013-06-17 от Teva (Израиль)

Препарат №2890 => Эпитерра

Эпитерра Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 7290106064157- № ЛП-002104, 2013-06-17 от Teva (Израиль)

Препарат №2891 => Эпитерра

Эпитерра Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг- блистер 10, пачка картонная 5- № ЛП-002104, 2013-06-17 от Teva (Израиль)

Препарат №2892 => Эпитерра

Эпитерра Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг- блистер 10, пачка картонная 6- код EAN: 7290106064164- № ЛП-002104, 2013-06-17 от Teva (Израиль)

Препарат №2893 => Эпитерра

Эпитерра Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 7290106064171- № ЛП-002104, 2013-06-17 от Teva (Израиль)

Препарат №2894 => Эпитерра

Эпитерра Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг- блистер 10, пачка картонная 5- № ЛП-002104, 2013-06-17 от Teva (Израиль)

Препарат №2895 => Эпитерра

Эпитерра Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг- блистер 10, пачка картонная 6- код EAN: 7290106064188- № ЛП-002104, 2013-06-17 от Teva (Израиль)