Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Дузофарм®

Дузофарм® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛСР-002740/09, 2009-04-07 от Unipharm AD (Болгария)

Латинское название

Dusopharm®

Действующее вещество

Нафтидрофурил*(Naftidrofuryl*)

АТХ

C04AX21 Нафтидрофурил

Фармакологическая группа

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I69 Последствия цереброваскулярных болезнейI73.0 Синдром РейноI73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненнаяL98.4.2* Язва кожи трофическая

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.нафтидрофурила оксалат50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат- МКЦ- пшеничный крахмал- коповидон- кремния диоксид коллоидный- стеарат магния- тальк состав оболочки: титана диоксид- тальк- магния стеарат- макрогол 6000- метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер- краситель «солнечный закат» желтый (Е110)

в упаковке контурной ячейковой 10 шт.- в пачке картонной 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - вазодилатирующее.

Фармакодинамика

Обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и АД. Вазодилатирующий эффект Дузофарма является результатом его прямого миотропного, антагонистического по отношению к серотониновым 5НТ2-рецепторам и альфа-адреноблокирующего действия.

Обладает м-холиноблокирующим действием Оказывает положительное влияние на клеточный метаболизм, улучшая утилизацию кислорода и глюкозы. Это действие препарата обусловливается его способностью повышать уровень АТФ и ингибировать фермент сукцинатдегидрогеназу. Активизирует утилизацию глюкозы через цикл лимонной кислоты и увеличивает превращение янтарной кислоты в фумаровую. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии.

Кроме этого, Дузофарм снижает повышенную вязкость крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается почти полностью. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы в 100 мг Cmax в плазме наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл.

Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует более длительному нахождению его в плазме. Связывание с белками крови - 80%. Проникает через ГЭБ.

Cmax в мозговой ткани наблюдается через 60 мин. Через 24 ч после приема препарата концентрация его в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении Дузофарма через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется, в основном, в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на ЦНС.

T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 ч при приеме 200 мг.

Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Показания препарата Дузофарм®

восстановительный период после нарушений мозгового кровообращения-

нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, трофические язвы).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату-

инфаркт миокарда (острая стадия)-

артериальная гипотензия-

геморрагический инсульт (острая стадия)-

эпилепсия, повышенная судорожная готовность-

хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV по NYHA - функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов)-

тахиаритмии-

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

закрытоугольная глаукома-

гиперплазия простаты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дузофарм не обладает тератогенным действием, но в связи с тем, что специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.

Побочные действия

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом.

Возможные побочные эффекты: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимое повышение активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД - в начале комбинированного лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, (рекомендуется запивать водой).

При нарушениях мозгового кровообращения: в суточной дозе 300 мг (по 2 табл. 3 раза в сутки).

При нарушениях периферического кровообращения: в суточной дозе 500-600 мг (в 3 приема).

Дузофарм рекомендуется для длительной пероральной терапии (до 6 мес).

Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.

Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому лицам, страдающим лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции использовать его не рекомендуется.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.

Производитель

Unipharm AD (Болгария).

Условия хранения препарата Дузофарм®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дузофарм®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

05.08.2009

Другие варианты расфасовки препарата - Дузофарм®.

Препарат №5674 => Дузофарм®

Дузофарм® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛСР-002740/09, 2009-04-07 от Unipharm AD (Болгария)