Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Доксорубифер®

Доксорубифер® Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг- флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4603779004985- № 99/233/6, 1999-06-11- производитель: Брынцалов-А (Россия)- Истек срок

Латинское название

Doxorubifer

Действующее вещество

Доксорубицин*(Doxorubicin*)

АТХ

L01DB01 Доксорубицин

Фармакологическая группа

Противоопухолевые антибиотики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкогоC40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящейC45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканейC50 Злокачественные новообразования молочной железыC56 Злокачественное новообразование яичникаC64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханкиC67 Злокачественное новообразование мочевого пузыряC71 Злокачественное новообразование головного мозгаC73 Злокачественное новообразование щитовидной железыC81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканейC91.0 Острый лимфобластный лейкозC92.0 Острый миелоидный лейкоз

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 мг- в картонной пачке 1 шт. или в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Образует комплексы с ДНК (интеркалирует между парами азотистых оснований), подавляет синтез ДНК и РНК.

Показания препарата Доксорубифер®

Острый лейкоз (лимфобластный и миелобластный), злокачественная лимфома- рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников- саркома (остеогенная, мягких тканей, Юинга), нейробластома, опухоль Вильмса.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное угнетение функции головного мозга, вызванное приемом др. химиотерапевтических средств или лучевой болезнью, выраженная миелосупрессия (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, заболевания сердца, в т.ч. острый инфаркт миокарда, острый гепатит, билирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность - острая предсердная и желудочковая аритмия, миокардит или синдром перикардита-миокардита, кардиомиопатия, сердечная недостаточность- тромбоцитопения, лейкопения- флебосклероз, прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при быстром в/в введении).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, редко - анорексия, диарея.

Со стороны кожных покровов: алопеция, усиление пигментации основания ногтей и кожных складок (главным образом у детей), в случае предшествующей лучевой терапии - эритема с образованием пузырьков, отек, сильная боль, эпидермит.

Аллергические реакции: редко - озноб, лихорадка, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: редко - конъюнктивит, слезотечение, целлюлит вплоть до некроза тканей (при экстравазации), окрашивание мочи в красный цвет.

Взаимодействие

Потенцирует токсичность др. противоопухолевых средств и лучевой терапии в отношении миокарда, слизистых оболочек, кожи и печени.

Способ применения и дозы

В/в в течение 2-3 мин. Содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Используют следующие режимы введения:

- по 30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней, интервал между курсами - 4 нед-

- 60-75 мг/м2 однократно, интервал между введениями - 3 нед-

- по 30 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни, интервал между курсами - 3 нед.

- при лечении рака мочевого пузыря вводят внутрипузырно - 30-50 мг на 1 инстилляцию (рекомендуемая концентрация раствора - 1 мг/мл воды для инъекций), интервал между введениями от 1 нед до 1 мес-

- в составе комбинированной терапии - 25-50 мг/м2 каждые 3-4 нед.

Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м2- больным, получавшим ранее лучевую терапию на область легких и средостения или др. кардиотоксические препараты - не более 400 мг/м2 .

Дозу уменьшают при миелодепрессии и повышенном уровне билирубина в плазме (при 12-30 мг/л - на 50%, выше 30 мг/л - на 75%).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности токсических эффектов (миелодепрессия, мукозит и др.).

Лечение: переливание гранулоцитарной массы, антибиотико- и симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Лечение следует проводить под строгим гематологическим контролем (не реже 2 раз в неделю), повторный курс возможен только после полного исчезновения признаков гематотоксичности.

Не следует смешивать с гепарином.

Условия хранения препарата Доксорубифер®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Доксорубифер®

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

31.07.2001

Другие варианты расфасовки препарата - Доксорубифер®.