Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Дикловит®

Дикловит® Гель для наружного применения 1%- туба полиэтиленовая ламинатная 30 г, пачка картонная 1- № Р N000635/02-2003, 2008-10-10 от НИЖФАРМ (Россия)

Латинское название

Diclovitum

Действующее вещество

Диклофенак*(Diclofenac*)

АТХ

M02AA15 Диклофенак

Фармакологическая группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5 )M10 ПодаграM19.9 Артроз неуточненныйM25.5 Боль в суставеM35.3 Ревматическая полимиалгияM45 Анкилозирующий спондилитM54.3 ИшиасM54.4 Люмбаго с ишиасомM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеT14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Состав

Суппозитории ректальные1 супп.активное вещество: диклофенак натрия50 мгвспомогательные вещества: основы для суппозиториев - жир твердый (витепсол Н 15, W 35)- суппозир (A 15, NAS 50) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,26 г Гель для наружного применения1 тубаактивное вещество: диклофенак натрия (в пересчете на 100% вещество)1 гвспомогательные вещества: молочная кислота 40% - 0,11 г- изопропанол - 15 г- спирт этиловый ректификованный - 15 г- натрия дисульфит - 0,05 г- карбопол (карбомер) - до 1,5 г- троламин (2,2I,2II-нитрилотриэтанол) - до 3 г (для получения геля с рНот 7 до 8,5)- вода очищенная - до 100 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории - белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Гель - полупрозрачный, бесцветный или с желтоватым или с кремоватым оттенком.

Характеристика

НПВС.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - обезболивающее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Ингибирует ЦОГ, вследствие чего угнетает образование ПГ, которые участвуют в развитии воспаления, боли и лихорадки. Обладает антиагрегантным действием. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При травматических и послеоперационных болях уменьшает болевые ощущения в покое и при движении, а также воспалительный отек.

При применении в виде суппозиториев

При первичной дисменорее ослабляет боль и кровотечение.

При применении в виде геля

Оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Водно-спиртовая основа геля дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

После ректального введения абсорбируется в течение 30 мин, попадает в общий кровоток и распределяется по тканям и органам. Экскретируется в основном почками.

Показания препарата Дикловит®

Обе лекарственные формы:

воспалительные и дегенеративные поражения суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Рейтера, псориатический артрит, подагра)-

ревматическое поражение мягких тканей-

люмбаго-

невралгии.

Суппозитории:

воспалительные и дегенеративные поражения внесуставных тканей (бурсит, тендовагинит, синовит)-

плечелопаточный периартрит-

люмбалгии, миалгии-

первичная дисальгоменорея, аднексит, периметрит-

лихорадка-

воспаление, боль и отек после стоматологических, ортопедических, гинекологических и других вмешательств-

приступы мигрени-

почечная и печеночная колики-

инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Гель:

посттравматический синдром (травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий)-

болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками-

ишиас.

Противопоказания

Обе лекарственные формы

гиперчувствительность, в т.ч. к аспирину или другим НПВС-

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения-

нарушения кроветворения неясной этиологии-

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения)-

«аспириновая» астма, «аспириновая» триада-

беременность-

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

индуцируемая острая печеночная порфирия-

нарушение функций почек и печени.

Суппозитории

геморрой-

ректальные кровотечения.

С осторожностью:

период грудного вскармливания.

Гель

нарушение целостности кожных покровов-

беременность-

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

сердечная недостаточность.

Побочные действия

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстого кишечника, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, желудочная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит с желтухой или без нее, молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря чувства ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, «кошмарные» сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны кожи: высыпания на коже, буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (включая шок).

Прочие: отеки, импотенция, сердцебиение, боль в груди, повышение АД.

Взаимодействие

Гель. Следует проконсультироваться с врачом при применении еще какого-либо НПВС.

Суппозитории. При одновременном применении препарата Дикловит® с дигоксином, фенитоином или препаратами лития может повышаться уровень содержания в плазме этих ЛС- с диуретиками и гипотензивными средствами - снижается действие последних- с калийсберегающими диуретиками - может наблюдаться гиперкалиемия- с другими НПВС или глюкокортикоидами - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ- с ацетилсалициловой кислотой - понижается уровень концентрации диклофенака в сыворотке крови- с циклоспорином - повышается токсическое воздействие последнего на почки- с противодиабетическими средствами - может наблюдаться гипо- или гипергликемия (при этой комбинации средств необходим контроль уровня глюкозы в крови)- с метотрексатом в течение 24 ч до или после его приема - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия- с антикоагулянтами - необходим регулярный контроль свертываемости крови.

Способ применения и дозы

Суппозитории

Ректально, желательно после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. После введения препарата следует находиться в постели в течение 20-30 мин. Взрослым и подросткам с 15 лет - по 1 супп. 2-3 раза в день. Возможно применение препарата Дикловит® с пероральными формами диклофенака натрия. В этом случае общая суточная доза диклофенака натрия не должна превышать 150 мг.

При альгодисменорее (при появлении первых симптомов) начальная доза - 50-100 мг/сут (по 1 супп. 1-2 раза в сутки), при необходимости дозу повышают в течение нескольких менструальных циклов до 150 мг (по 1 супп. 3 раза в сутки).

Приступ мигрени - по 100 мг (2 супп.) при первых признаках приступа. При необходимости - повторно 100 мг (2 супп.). При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 супп.) в сутки.

Длительность курса лечения определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Гель

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество геля зависит от размеров болезненной зоны. Разовая доза - 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни или грецкого ореха).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата - до 2 г.

После нанесения геля необходимо вымыть руки.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.

Продолжительность курса лечения - не более 14 дней, продление курса лечения возможно после консультации с врачом. После нанесения геля необходимо вымыть руки.

Для усиления эффекта, по согласованию с врачом гель Дикловит® можно применять совместно с системными НПВС (напрмер с другими лекарственными формами Дикловита®)

Меры предосторожности

Суппозитории

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Гель

Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ, ламинированной ПЭ 5 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Гель для наружного применения, 1%. В тубах алюминиевых или ПЭ ламинатных, 20 и 30, 40 и 50 г. 1 туба в пачке картонной.

Производитель

ОАО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88- факс: (831) 430-72-28.

www.nizhpharm.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту - Дикловит®, суппозитории.

Без рецепта - Дикловит®, гель.

Условия хранения препарата Дикловит®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дикловит®

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Дикловит®.