Детрузитол®

Детрузитол® Капсулы пролонгированного действия 4 мг- флакон (флакончик) полиэтиленовый 30, пачка картонная 1- № ЛС-000067, 2010-02-15 от Pfizer Italia S.r.L. (Италия)- производитель: Catalent Pharma Solutions (США)

Латинское название

Detrusitol®

Действующее вещество

Толтеродин*(Tolterodine*)

АТХ

G04BD07 Толтеродин

Фармакологическая группа

м-Холинолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N31.1 Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубрикахN31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубрикахN39.3 Непроизвольное мочеиспусканиеN39.4 Другие уточненные виды недержания мочиR32 Недержание мочи неуточненноеОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию или недержанием мочи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, задержка мочеиспускания, неподдающаяся лечению миастения, закрытоугольная глаукома, тяжелый язвенный колит, мегаколон.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на мышах показали, что при введении беременным самкам пероральных доз толтеродина 20 мг/кг/сут, аномалий или пороков развития не отмечалось. Высокие дозы (30-40 мг/кг/сут - примерно в 20-25 раз выше дозы для человека, в пересчете на AUC) вызывают эмбриолетальность, снижение массы тела зародышей, увеличивают частоту зародышевых уродств (волчья пасть, пальцевые аномалии, внутрибрюшные геморрагии, аномалии костного скелета, первичная редукция оссификации).

У беременных крольчих, получавших п/к толтеродин в дозе 0,8 мг/кг/сут, не было отмечено эмбриотоксичности и тератогенности.

При беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA - C.

Толтеродин экскретируется в молоко мышей. Введение толтеродина в дозе 20 мг/кг/сут мышам во время лактации приводило к незначительному снижению прибавки массы тела у потомства, но вес восстанавливался в фазе созревания.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о выведении толтеродина с грудным молоком женщин отсутствуют).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение зрения (в т.ч. нарушение аккомодации) - 4,7%, головокружение - 8,6%, головная боль - 11%, ксерофтальмия - 3,8%, сонливость - 3%, утомляемость - 6,8%.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия (головокружение) - 1,5%.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту - 39,5%, диспепсия - 5,9%, тошнота - 4,2%, запор - 6,5% или диарея - 4%, боль в животе - 7,6%, метеоризм - 1,3%.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей (затрудненное, болезненное мочеиспускание, императивные позывы, лейкоцитурия, гематурия) - 5,5%, дизурия - 2,5%.

Прочие: гриппоподобные симптомы (в т.ч. боль в суставах) - 4,4%- аллергические реакции - <1%. При приеме в форме таблеток: сухость кожи, бронхит, повышение массы тела - 1-10%, боль в груди - 3,4%. При приеме в форме капсул пролонгированного действия: синусит - 1-10%.

Меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать только при условии применения надежной контрацепции. Необходима консультация стоматолога в случае, если сухость в полости рта сохраняется более двух недель.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Детрузитол®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Детрузитол®

2 года.

Другие варианты расфасовки препарата - Детрузитол®.

Вернуться назад в справочник лекарственных препаратов

Меню