Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- блистер 15, пачка картонная 2- код EAN: 3594456400066- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Латинское название

Detralex®

Действующее вещество

Гесперидин Диосмин*( Hesperidine Diosmin*)

АТХ

C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I84 ГеморройI87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов500 мгв пересчете на гесперидин - 50 мг (10%) вспомогательные вещества: желатин - 31 мг- магния стеарат - 4 мг- МКЦ - 62 мг- карбоксиметилкрахмал натрия - 27 мг, тальк - 6 мг- вода очищенная - 20 мг оболочка пленочная: макрогол 6000 - 0,71 мг- натрия лаурилсульфат - 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол - 0,415 мг- магния стеарат - 0,415 мг, гипромеллоза - 6,886 мг- краситель железа оксид желтый - 0,161 мг- краситель железа оксид красный - 0,054 мг- титана диоксид - 1,326 мг)

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - венопротективное, венотонизирующее.

Фармакодинамика

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.

Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается статистически достоверное по сравнению с плацебо повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс®.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

T1/2 составляет 11 ч.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания препарата Детралекс®

терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

- ощущение тяжести в ногах-

- боль-

- утренняя усталость ног-

симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется назначение препарата кормящим женщинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Побочные действия

Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10)- часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000)- крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота- нечасто - колиты.

Со стороны кожных покровов: редко - сыпь, зуд, крапивница- неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - ангионевротический отек.

Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.

Взаимодействие

Не отмечалось.

Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза - 2 табл./сут: 1 табл. - в середине дня и 1 табл. - вечером, во время приема пищи.

Острый геморрой. Рекомендуемая доза - 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем - по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть применяемую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также предпринимать меры по снижению избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО Сердикс

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера в пачке картонной.

Производитель

Лаборатории «Сервье Индастри», Франция.

ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция, произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

«Лаборатории Сервье Индастри»:

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

905, route de Saran, 45520 Gidy, France.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3

Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

В случае расфасовки и/или упаковки/при производстве на ООО «Сердикс», Россия

ООО «Сердикс»:

142150, Россия, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-80-10-

факс: (495) 225-80-11.

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы ООО «Сердикс» - аффилированная компания Сервье.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Детралекс®

Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Детралекс®

4 года.


Последняя актуализация описания производителем

11.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Детралекс®.

Препарат №1168 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- блистер 15, пачка картонная 2- код EAN: 3594456400066- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Препарат №1169 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- блистер 15, пачка картонная 4- код EAN: 3594456400295- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Препарат №1170 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- блистер 15, пачка картонная 2- код EAN: 4607159860071- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: Сердикс (Россия)

Препарат №1171 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20000, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Препарат №1172 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- блистер 15, пачка картонная 4- код EAN: 4607159860156- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: Сердикс (Россия)

Препарат №1173 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25000, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Препарат №1174 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 270000, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Препарат №1175 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 276000, мешок (мешочек) 1- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Препарат №1176 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- блистер 15, пачка картонная 2- код EAN: 4607159860866- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: Сердикс (Россия)

Препарат №1177 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- блистер 15, пачка картонная 4- код EAN: 4607159860873- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: Сердикс (Россия)

Препарат №1178 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- блистер 15, пачка картонная 2- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Сердикс (Россия)

Препарат №1179 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- блистер 15, пачка картонная 4- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Сердикс (Россия)

Препарат №1180 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20000, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Сердикс (Россия)

Препарат №1181 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25000, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Сердикс (Россия)

Препарат №1182 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 270000, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Сердикс (Россия)

Препарат №1183 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 276000, мешок (мешочек) 1- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Сердикс (Россия)

Препарат №1184 => Детралекс®

Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 50 мг- блистер 15, пачка картонная 4- код EAN: 3594456400295- № П N011469/01, 2009-06-26 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)