Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Далацин®

Далацин® Гель для наружного применения 1%- туба 30 г, пачка картонная 1- код EAN: 300093331020- № П N011533/03, 2010-02-12 от Pharmacia %26 Upjohn Company (США)

Латинское название

Dalacin®

Действующее вещество

Клиндамицин*(Clindamycin*)

АТХ

D10AF01 Клиндамицин

Фармакологическая группа

Линкозамиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L70.0 Угри обыкновенные

Состав

Гель для наружного применения1 гактивное вещество: клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата)10 мгвспомогательные вещества: аллантоин - 2 мг- метилпарабен - 3 мг- пропиленгликоль - 50 мг- полиэтиленгликоль - 100 мг- карбомер 934P - 7,5 мг- натрия гидроксид, 40% раствор - q.s.- вода очищенная - q.s. до 1 г

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная вязкая масса.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК - 0,4 мкг/мл), что объясняет эффективность препарата при лечении вульгарных угрей.

После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.

Фармакокинетика

После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 нед составила 597 мгк/г содержимого комедонов (0-1490 мгк/г).

Показания препарата Далацин®

Вульгарные угри.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных при введении клиндамицина в дозах 100-600 мг/кг/день п/к или внутрь беременным самкам, ухудшения фертильности, а также каких-либо тератогенных эффектов не обнаружено. Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует назначать при беременности только по абсолютным строгим показаниям в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Наиболее часто - сухость кожи.

Реже - боль в животе, раздражение кожи, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез.

В крайне редких случаях возможно развитие колита.

Клиндамицина фосфат при местном применении может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

Взаимодействие

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Способ применения и дозы

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область кожи, предварительно очищенную и сухую 2 раза в день.

Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов терапию следует продолжать в течение 6-8 нед, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® в форме геля может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%. В тубах по 30 г. 1 тубу помещают в картонную пачку.

Производитель

«Фармация и Апджон Кампани», США.

Адрес представительства.

Москва, 123317, Пресненская набережная, 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.

Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Далацин®

При контролируемой температуре 20-25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Далацин®

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

14.09.2012

Другие варианты расфасовки препарата - Далацин®.