Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Цетиринакс®

Цетиринакс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 7, пачка картонная 1- код EAN: 5690528056730- № ЛС-000215, 2010-03-01 от Actavis Group hf. (Исландия)

Латинское название

Cetirinax

Действующее вещество

Цетиризин*(Cetirizinum)

АТХ

R06AE07 Цетиризин

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивитJ30 Вазомоторный и аллергический ринитJ34.8 Другие уточненные болезни носа и носовых синусовL20 Атопический дерматитL29 ЗудL50 КрапивницаL50.1 Идиопатическая крапивницаR06.7 ЧиханиеT78.3 Ангионевротический отек

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.цетиризина дигидрохлорид10 мгвспомогательные вещества: МКЦ- лактозы моногидрат- кросповидон- кремния диоксид коллоидный- магния стеарат оболочка: гипромеллоза- макрогола стеарат- МКЦ- пропиленгликоль- титана диоксид Е171

в блистере 7 или 10 шт.- в пачке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Эллипсовидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны.

Характеристика

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиэкссудативное, противозудное, антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало действия после разового приема 10 мг цетиризина - через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), продолжительность - более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч после приема внутрь. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает ее величину на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5-1,5 ч после приема. Связывание с белками плазмы составляет 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе от 5 до 60 мг. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах цетиризин метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Препарат не кумулирует- 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный Cl цетиризина составляет 53 мл/мин. T1/2 у взрослых составляет 7-10 ч, у детей 6-12 лет - 6 ч, 2-6 лет - 5 ч, от 0,5 года до 2 лет - 3,1 ч. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).Цетиризин проникает в грудное молоко. У больных с нарушением функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а период полувыведения удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий Cl снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а период полувыведения удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение периода полувыведения цетиризина на 50% и снижение его общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Показания препарата Цетиринакс®

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы), крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница), поллиноз (сенная лихорадка), зудящие аллергические дерматозы, ангионевротический отек.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, недостаточность лактазы, галактоземия, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью - при назначении больным в пожилом возрасте- у больных с хронической почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Сонливость, чувство усталости, сухость во рту, редко - головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в ЖКТ, аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд).

Взаимодействие

Фармакокинетического взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено. Совместное назначение цетиризина с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки запивают небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 10 мг (1 табл.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 табл.) 2 раза в день. У пациентов со сниженной функцией почек (Cl креатинина - 30-49 мл/мин) назначают 5 мг/сут, при тяжелой хронической почечной недостаточности (Cl креатинина - 10-30 мл/мин) - 5 мг/сут через день.

Передозировка

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг): сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок, назначить симптоматические ЛС. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения цетиризином необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В рекомендуемых дозах препарат не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения. У пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности требуется коррекция режима дозирования.

Условия хранения препарата Цетиринакс®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цетиринакс®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

15.07.2008

Другие варианты расфасовки препарата - Цетиринакс®.

Препарат №494 => Цетиринакс®

Цетиринакс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 7, пачка картонная 1- код EAN: 5690528056730- № ЛС-000215, 2010-03-01 от Actavis Group hf. (Исландия)

Препарат №495 => Цетиринакс®

Цетиринакс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 10, пачка картонная 1- № ЛС-000215, 2010-03-01 от Actavis Group hf. (Исландия)

Препарат №496 => Цетиринакс®

Цетиринакс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 7, пачка картонная 1- код EAN: 4607141996658- № ЛС-000215, 2010-03-01 от Actavis Group hf. (Исландия)- производитель: Actavis UK Ltd (Великобритания)

Препарат №497 => Цетиринакс®

Цетиринакс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 10, пачка картонная 1- № ЛС-000215, 2010-03-01 от Actavis Group hf. (Исландия)- производитель: Actavis UK Ltd (Великобритания)