Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Цисагаст

Цисагаст Капсулы 10 мг- блистер 7, пачка картонная 2- код EAN: 8595026414303- № ЛСР-010917/09, 2009-12-31 от PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

Латинское название

Cisagast®

Действующее вещество

Омепразол*(Omeprazolum)

АТХ

A02BC01 Омепразол

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D44.8 Новообразование неопределенного или неизвестного характера с поражением более чем одной эндокринной железыK21 Гастроэзофагеальный рефлюксK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK27 Пептическая язва неуточненной локализацииK30 ДиспепсияK86.8.3* Синдром Золлингера-ЭллисонаQ82.2 МастоцитозY45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средствZ100.0* Анестезиология и премедикация

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.активное вещество: омепразол10 мг 20 мг 40 мгвспомогательные вещества: гранулы сахарные (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная)- гипромеллоза- маннитол- натрия гидрофосфат- натрия лаурилсульфат- тальк- макрогол 6000- полисорбат 80- титана диоксид- метакриловой кислоты и этилакрилат сополимер (1:1)(дисперсия 30%)- желатин- вода очищенная- краситель хинолиновый желтый (для дозировок 10 и 20 мг)- краситель индигокармин (для дозировок 10 и 40 мг)

в блистере 7 шт.- в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Капсулы 10 мг: твердые непрозрачные капсулы с крышечкой зеленого и корпусом белого цвета, размер капсулы - 3.

Капсулы 20 мг: твердые непрозрачные капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета, размер капсулы - 2.

Капсулы 40 мг: твердые непрозрачные капсулы с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета, размер капсулы - 0.

Содержимое капсул: сферические микрогранулы белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Фармакодинамика

Противоязвенный препарат, ингибитор протонного насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н /К -АТФазы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты (НCl). Влияние омепразола на последнюю стадию образования НСl является дозозависимым и обеспечивает эффективное подавление базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. Вследствие единовременного перорального приема 20 мг препарата вызывается устойчивое снижение кислотности не менее, чем на 80% в течение 24 ч у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, и среднее снижение максимальной концентрации НСl после стимуляции пентагастрином. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг Цисагаста поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, биодоступность составляет 30-40%, после повторного приема повышается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биологическую доступность омепразола. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связывается с белками плазмы около 95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). T1/2 - 0,5-1 ч. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP2C19) с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Препарат выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При печеночной недостаточности биодоступность омепразола возрастает практически до 100%, T1/2 составляет 3 ч.

Показания препарата Цисагаст

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов)-

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС-

эрадикация Helicobacter pylori при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии)-

рефлюкс-эзофагит-

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз)-

гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)-

диспепсия, связанная с повышенной кислотностью-

профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общей анестезии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу и другим составляющим компонентам препарата-

детский возраст-

беременность-

период лактации.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Омепразол не назначают во время беременности и в период лактации.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм- в редких случаях - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса- в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия- у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд- в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный обратимый характер).

Взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛC, которые метаболизируются в печени посредством изофермента цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае затрудненного глотания вскрыть капсулу, растворить содержимое в стакане воды и принять полученную суспензию в течение 30 мин. Содержимое вскрытой капсулы разжевывать запрещено.

Обычно капсулы принимают утром непосредственно перед едой или во время приема пищи.

Язва двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 20 мг 1 раз в сутки. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2-3 нед, при необходимости - 5-6 нед.

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения, эрозивно-язвенный эзофагит - по 20-40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 нед.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 10-20 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - по 10-20 мг 1 раз в сутки в течение длительного времени.

НПВС-ассоциированные гастродуоденальные язвы или эрозии - по 20 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь - рекомендованная доза: 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое купирование симптомов ГЭРБ. Если после 4 нед терапии симптомы не исчезают, рекомендовано дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной выработкой соляной кислоты - при изжоге, болевом синдроме и/или ощущении дискомфорта в эпигастральной области назначают по 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Лечение продолжают так долго, насколько это необходимо.

Профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общей анестезии. Назначают по 40 мг вечером накануне операции и в день операции, за 2-6 ч до ее начала.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед: Цисагаст 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки- либо Цисагаст 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки- либо Цисагаст 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки).

Если после лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекция режима дозирования не требуется. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Разовые пероральные дозы омепразола до 400 мг не вызывали каких-либо серьезных симптомов. При увеличении дозы скорость выведения препарата остается без изменений (кинетика первого порядка). Специфического антидота не существует. Высокая связь с белками (95%) исключает гемодиализ.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность. Препарат содержит углеводы, что необходимо учитывать при назначении омепразола пациентам, больным сахарным диабетом. 1 капс. препарата в дозировке 10 мг содержит 0,006 ХЕ, в дозировке 20 мг - 0,0125 ХЕ, в дозировке 40 мг - 0,025 ХЕ.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Цисагаст

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цисагаст

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

27.09.2011

Другие варианты расфасовки препарата - Цисагаст.

Препарат №3160 => Цисагаст

Цисагаст Капсулы 10 мг- блистер 7, пачка картонная 2- код EAN: 8595026414303- № ЛСР-010917/09, 2009-12-31 от PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

Препарат №3161 => Цисагаст

Цисагаст Капсулы 10 мг- блистер 7, пачка картонная 4- № ЛСР-010917/09, 2009-12-31 от PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

Препарат №3162 => Цисагаст

Цисагаст Капсулы 20 мг- блистер 7, пачка картонная 2- код EAN: 8595026471306- № ЛСР-010917/09, 2009-12-31 от PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

Препарат №3163 => Цисагаст

Цисагаст Капсулы 20 мг- блистер 7, пачка картонная 4- код EAN: 8595026472327- № ЛСР-010917/09, 2009-12-31 от PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

Препарат №3164 => Цисагаст

Цисагаст Капсулы 40 мг- блистер 7, пачка картонная 2- № ЛСР-010917/09, 2009-12-31 от PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

Препарат №3165 => Цисагаст

Цисагаст Капсулы 40 мг- блистер 7, пачка картонная 4- № ЛСР-010917/09, 2009-12-31 от PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)