Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Цефтазидим-АКОС

Цефтазидим-АКОС Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 2 г- флакон (флакончик), пачка картонная 50- № Р N002274/02-2003, 2003-03-17 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срок 2008-06-26

Латинское название

Ceftazidime-AKOS

Действующее вещество

Цефтазидим*(Ceftazidimum)

АТХ

J01DD02 Цефтазидим

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A02 Другие сальмонеллезные инфекцииA03 ШигеллезA04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненнаяA09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)A39 Менингококковая инфекцияA40 Стрептококковая септицемияA41.9 Септицемия неуточненнаяA46 РожаA54 Гонококковая инфекцияB99 Другие инфекционные болезниE84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениямиG00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубрикахH66 Гнойный и неуточненный средний отитH70 Мастоидит и родственные состоянияI33 Острый и подострый эндокардитJ01 Острый синуситJ14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniaeJ15.1 Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)J15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coliJ15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериямиJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ32 Хронический синуситJ41 Простой и слизисто-гнойный хронический бронхитJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]J85 Абсцесс легкого и средостенияJ86 ПиотораксK57 Дивертикулярная болезнь кишечникаK63.8 Другие уточненные болезни кишечникаK65 ПеритонитK81 ХолециститK81.0 Острый холециститK83.0 ХолангитL03 ФлегмонаL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяL30.3 Инфекционный дерматитL98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубрикахM00-M03 Инфекционные артропатииM60.0 Инфекционные миозитыM65 Синовиты и тендосиновитыM65.0 Абсцесс оболочки сухожилияM71.0 Абсцесс синовиальной сумкиM71.1 Другие инфекционные бурситыM86 ОстеомиелитN10 Острый тубулоинтерстициальный нефритN11 Хронический тубулоинтерстициальный нефритN12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хроническийN15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчаткиN30.0 Острый циститN30.1 Интерстициальный цистит (хронический)N30.2 Другой хронический циститN34 Уретрит и уретральный синдромN41.0 Острый простатитN41.1 Хронический простатитN61 Воспалительные болезни молочной железыN73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненныеN73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненныеN74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2 )O85 Послеродовой сепсисO86 Другие послеродовые инфекцииT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубрикахT81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения1 фл.цефтазидим0,5 г 1 г 2 г

в пачке картонной 1 флакон.

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения1 фл.цефтазидим0,5 г 1 г 2 г

в пачке картонной 1, 5, 10 или 50 флаконов.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и др. Neisseria spp., большинствапредставителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и др. Klebsiella spp., Morganella morganii и др. Morganella spp.,Proteus mirabilis (в т.ч. индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providencia rettgeri и др. Providencia spp. и Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilusparainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica. Обладает наиболее высокой активностьюсреди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и возбудителей внутригоспитальной инфекции.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp., Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes группы А, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus viridans и др. Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis), штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcusepidermidis.

Активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides sрр. (многие штаммы Bacteroides fragilis - резистентны), Clostridiumperfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Не активен в отношении Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и др. Listeria spp., устойчивыхк метициллину штаммов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis.

Фармакокинетика

После введения быстро распределяется в организме и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, в т.ч. синовиальной, перикардиальной и перитонеальной, желчи, мокроте и моче. Распределяется также в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный ГЭБ, но достигаемый в спинномозговой жидкости уровень достаточен для лечения менингита.

Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде (степень связывания с белками не зависит от концентрации). Cmax после в/м введения в дозах 0,5 и 1 г через 1 ч соответственно равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при в/в введении соответственно - 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Время достижения Cmax при в/м введении - 1 ч, при в/в введении - к концу инфузии. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл сохраняется в течение 6-8 ч, терапевтическая концентрация в плазме крови - в течение 8-12 ч. T1/2 при нормальной почечной функции - 1,8 ч, при нарушенной - 2,2 ч. Не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата (доза у данных пациентов не меняется). Выводится почками 80-90% в неизмененном виде в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч). Объем распределения составляет 0,21-0,28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях.

Показания препарата Цефтазидим-АКОС

Инфекционные заболевания у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: тяжелые инфекции (чаще внутрибольничные) - менингит, сепсис (септицемия), тяжелые гнойно-септические состояния, инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит, бактериальный бурсит)- инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями и синегнойной палочкой, абсцесс легких, эмпиема плевры, обострение хронической бронхолегочной инфекции при муковисцидозе)- инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, бактериальный уретрит, абсцесс почки)- инфекции кожи и мягких тканей (раневые инфекции, мастит, кожные язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги)- инфекции ЖКТ, желчных путей и брюшной полости (перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаления органов малого таза, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря)- инфекции женских половых органов- ЛОР-инфекции (средний отит, мастоидит, синусит и др.)- гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам и пенициллинам, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд, редко -бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея/запор, метеоризм, боль в животе,дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы,гиперкреатининемия), редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейко-,нейтро-, грануло-, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, повышениесодержания мочевины в крови), олигурия или анурия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Прочие: местные реакции - при в/в введении флебит, болезненность по ходувены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Взаимодействие

Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном назначении с аминогликозидными антибиотиками и фторхинолонами. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают Cl цефтазидима и повышают риск нефротоксического действия. Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - раствор натрия хлорида 0,9%, натрия лактата, Гартмана, глюкозы 5%, натрия хлорида 0,225% и глюкозы 5%, натрия хлорида 0,45% и глюкозы 5%, натрия хлорида 0,9% и глюкозы 5%, натрия хлорида 0,18% и глюкозы 4%, глюкозы 10%, декстран 40 - 10% в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 40 - 10% в растворе глюкозы 5%, декстран 70 - 6% в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 70 - 6% в растворе глюкозы 5%.

В концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы 5%- цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0,9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя.

Способ применения и дозы

В/в или в/м. Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции, чувствительности возбудителя, возраста и массы тела пациента, функции почек. Для приготовления раствора для инъекций 500 мг препарата растворяют в 1 мл воды для инъекций (при в/м введении) и 2,5 мл воды для инъекций (при в/в введении), 1 и 2 г - в 3 мл воды для инъекций (при в/м введении) и 10 мл воды для инъекций (при в/в введении). Для в/в капельного введения полученный раствор разводят в 50-100 мл растворителя (изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5 или 10% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы с изотоническим раствором натрия хлорида). Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5% или 1%.

Взрослым и подросткам при осложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0,5-1 г каждые 8-12 ч- при неосложненной пневмонии и инфекциях кожи - 0,5-1 г каждые 8 ч- при муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. - 100-150 мг/кг/сут (применение в дозе до 9 г/сут у таких пациентов не вызывало осложнений). При инфекциях костей и суставов (в/в) - 2 г каждые 12 ч- при тяжелом течении инфекции (в/в) - 2 г каждые 8 ч (максимальная доза - 6 г/сут).

При нарушении функции почек начальная доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от Cl креатинина: при Cl креатинина 35-50 мл/мин - 1 г каждые 12 ч, 16-30 мл/мин - 1 г каждые 24 ч, 6-15 мл/мин - 0,5 г каждые 24 ч, менее 5 мл/мин - 0,5 г 1 раз каждые 48 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят по 1 г после каждого сеанса гемодиализа, при перитонеальном диализе - по 0,5 г каждые 24 ч (концентрация препаратов крови не должна превышать 40 мг/л). Соответствующую дозу следует вводить после каждой диализной процедуры, т.к. Т1/2 - 3-5 ч. На фоне перитонеального диализа препарат можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора).

Детям до 1 мес вводят в/в в виде инфузии - 30 мг/кг/сут (2 введения), от 2 мес до 12 лет - 30-50 мг/кг/сут (3 введения). На фоне сниженного иммунитета, при муковисцидозе, менингите назначают по 150 мг/кг/сут каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 6 г.

Передозировка

Симптомы: при введении в неадекватно больших дозах - головокружение, парестезии, головная боль, судороги, изменение результатов лабораторных анализов.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее (специфических антидотов нет), в случае тяжелой передозировки концентрация препарата может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

Меры предосторожности

При наличии следующих состояний и заболеваний следует оценить соотношение пользыи риска: беременность и кормление грудью, новорожденные дети и дети до 1 мес, кровотечения в анамнезе,заболевания ЖКТ в анамнезе (в т.ч. неспецифический язвенный колит). Пациенты, имевшие в анамнезеаллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновымантибиотикам (отмечена у 3-7% пациентов).

Цефалоспорины могут препятствовать синтезу витамина К в результатеподавления кишечной флоры: возможно понижение уровня зависимых от витамина К факторов свертываниякрови, в редких случаях развитие - гипопротромбинемии и кровотечения (назначение витамина Кустраняет гипопротромбинемию). У тяжелых, пожилых и ослабленных пациентов, больных с нарушениемфункции печени и у лиц с неполноценным питанием повышается риск развития кровотечения. При нарушениифункции почек рекомендуется понижение дозы.

Во время или после применения цефтазидима у некоторых пациентов возможноразвитие псевдомембранозного колита, вызываемого токсином Clostridium difficile. В легких случаяхдостаточно отмены препарата, при более тяжелых, рекомендуется восстановление водно-солевого и белковогобаланса- при неэффективности назначают метронидазол, бацитрацин, ванкомицин (внутрь).

Особые указания

В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода (выделяется при растворении порошка), что не влияет на эффективность препарата. Изменение цвета полученного раствора от светло до темно-желтого также не влияет на эффективность.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия хранения препарата Цефтазидим-АКОС

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цефтазидим-АКОС

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

01.08.2004

Другие варианты расфасовки препарата - Цефтазидим-АКОС.