Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Бидоп®

Бидоп®, таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1- код EAN: 4605469002198- № ЛС-000414, 2010-05-31 от Gedeon Richter (Венгрия)- производитель: Niche Generics (Ирландия)- упаковщик: Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Латинское название

Bidop®

Действующее вещество

Бисопролол*(Bisoprolol*)

АТХ

C07AB07 Бисопролол

Фармакологическая группа

Бета-адреноблокаторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI20 Стенокардия [грудная жаба]

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество: бисопролола гемифумарат5 мг10 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 135,2/130,2 мг- МКЦ - 32/32 мг- магния стеарат - 0,7/0,7 мг- кросповидон - 6/6 мг- пигмент марки РВ-22812 желтый (лактозы моногидрат - 87%, оксид железа желтый - 13%) - 1,1/- мг- пигмент марки РВ-27215 бежевый (лактозы моногидрат - 87%, железа оксид красный и желтый - 13%) - -/1,1 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг: круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета с желтыми вкраплениями, с маркировкой «В1» по центру над риской и цифрой «5» ниже риски.

Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета с коричневыми вкраплениями, с маркировкой «В1» по центру над риской и цифрой «10» ниже риски.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиаритмическое, гипотензивное, антиангинальное.

Фармакодинамика

Селективный %26beta-1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке). Блокируя в невысоких дозах %26beta-1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция (Ca2 ), оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).

При увеличении дозы оказывает %26beta-2-адреноблокирующее действие.

ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности %26alpha--адренорецепторов и устранения стимуляции %26beta-2-адренорецепторов), через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие - через 1-2 мес.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардия, повышенная активность симпатической нервной системы, увеличенное содержание цАМФ, артериальная гипертензия), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения преимущественно в антероградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных %26beta--адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие %26beta-2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), и на углеводный обмен, не вызывает задержку ионов натрия (Na ) в организме- выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в больших дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа %26beta--адренорецепторов, в т.ч. в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Фармакокинетика

Абсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Tmax - 2-4 ч, связывание с белками плазмы крови - 26-33%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер - низкая, секреция с грудным молоком - низкая.

Метаболизируется в печени, T1/2 - 9-12 ч. Выводится почками - 50% в неизмененном виде, менее 2% - с желчью.

Показания препарата Бидоп®

артериальная гипертензия-

ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бисопрололу и другим %26beta--адреноблокаторам-

шок (в т.ч. кардиогенный), коллапс-

отек легких-

острая сердечная недостаточность-

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии-

AV блокада II-III степени без электрокардиостимулятора-

синоатриальная блокада-

синдром слабости синусного узла-

выраженная брадикардия (ЧСС <60)-

кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности)-

выраженная артериальная гипотензия (сАД <100 мм рт. ст., особенно при инфаркте миокарда)-

тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ в анамнезе-

одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В)-

поздние стадии нарушения периферического кровообращения-

болезнь Рейно-

феохромоцитома (без одновременного использования %26alpha--адреноблокаторов)-

метаболический ацидоз-

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза)-

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: печеночная недостаточность- хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин)- миастения- тиреотоксикоз- сахарный диабет- стенокардия Принцметала- AV блокада I степени- псориаз- депрессия (в т.ч. в анамнезе)- аллергические реакции в анамнезе- соблюдение строгой диеты- пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Бидоп® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.

Нет данных о том, проникает ли бисопролол в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто - %26ge-1/10- часто - >1/100, %26le-1/10- нечасто - %26ge-1/1000, %26le-1/100- редко - %26ge-1/10000, %26le-1/1000- очень редко - %26le-1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны ЦНС: нечасто - повышенная утомляемость, слабость, астения, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти- редко - галлюцинации, миастения, кошмарные сновидения, судороги (в т.ч. в икроножных мышцах), парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся хромотой и болезнью Рейно), тремор.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз- очень редко - конъюнктивит.

Со стороны ССС: очень часто - синусовая брадикардия, сердцебиение- часто - выраженное снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии, болезнь Рейно)- нечасто - ортостатическая гипотензия, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея- редко - нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм- редко - заложенность носа.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: редко - усиление потоотделения, гиперемия кожи- очень редко - экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

Лабораторные показатели: редко - повышение активности печеночных трансаминаз (повышение АЛТ, АСТ), гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия- в отдельных случаях - тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: нечасто - артралгия- редко - ослабление либидо, снижение потенции- боль в спине, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные ЛС для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардия, повышение АД).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВС (блокада синтеза ПГ почками и задержка ионов Na ), ГКС и эстрогены (задержка ионов Na ).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические ЛС повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО (за исключением МАО-B, см. «Противопоказания») вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО (за исключением МАО-B) и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения- рифампицин укорачивает T1/2.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, натощак, не разжевывая, однократно. Дозу следует подбирать индивидуально.

Артериальная гипертензия и ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.

При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг. У пациентов с нарушением функции почек при Cl креатинина <20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза - 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов необходимо проводить с особой осторожностью.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей и ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих ЛС- симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде - в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или временная постановка кардиостимулятора- при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты Iа класса не применяются)- при снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга- если нет признаков отека легких - в/в введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД)- при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон- при судорогах - в/в диазепам- при бронхоспазме - %26beta-2-адреностимуляторы ингаляционно.

Особые указания

Контроль больных, принимающих Бидоп®, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 дня), проведение ЭКГ, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Примерно у 20% больных стенокардией %26beta--адреноблокаторы неэффективны. Основные причины - тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС <100 уд./мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

У курильщиков эффективность %26beta--адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная %26alpha--адреноблокада).

При тиреотоксикозе Бидоп® может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например тахикардия). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете препарат может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных %26beta--адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Бидоп®.

Возможно усиление выраженности реакций повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

ЛС, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие %26beta--адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных ЛС. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (<50 уд./мин), выраженного понижения АД (сАД <100 мм рт. ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение (из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда). Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. В период лечения возможно головокружение, особенно в начале терапии, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг, 10 мг. В блистере ПВХ/ПВДХ/алюминий по 14 шт. 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Ниш Генерикс Лимитед, Ирландия. Подразделение 5, Промышленное Владение БАЛДОЙЛ, 151, Дублин, Республика Ирландия.

Расфасовано: 1. Ниш Генерикс Лимитед, Ирландия. Подразделение 5, Промышленное Владение БАЛДОЙЛ, 151, Дублин, Республика Ирландия.

2. ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер.,8.

Тел.: (495) 363-39-50- факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Бидоп®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бидоп®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

10.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Бидоп®.

Препарат №3007 => Бидоп®

Бидоп®, таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1- код EAN: 4605469002198- № ЛС-000414, 2010-05-31 от Gedeon Richter (Венгрия)- производитель: Niche Generics (Ирландия)- упаковщик: Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Препарат №3009 => Бидоп®

Бидоп®, таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2- код EAN: 4605469002242- № ЛС-000414, 2010-05-31 от Gedeon Richter (Венгрия)- производитель: Niche Generics (Ирландия)- упаковщик: Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Препарат №3010 => Бидоп®

Бидоп®, таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2- код EAN: 4605469002235- № ЛС-000414, 2010-05-31 от Gedeon Richter (Венгрия)- производитель: Niche Generics (Ирландия)- упаковщик: Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Препарат №3011 => Бидоп®

Бидоп®, таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4- код EAN: 4605469002204- № ЛС-000414, 2010-05-31 от Gedeon Richter (Венгрия)- производитель: Niche Generics (Ирландия)- упаковщик: Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Препарат №3012 => Бидоп®

Бидоп®, таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1- код EAN: 4605469002211- № ЛС-000414, 2010-05-31 от Gedeon Richter (Венгрия)- производитель: Niche Generics (Ирландия)- упаковщик: Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Препарат №3015 => Бидоп®

Бидоп®, таблетки 5 мг- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50000, барабан фибровый 6- № ЛС-000414, 2010-05-31 от Gedeon Richter (Венгрия)- производитель: Niche Generics (Ирландия)- упаковщик: Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Препарат №3016 => Бидоп®

Бидоп®, таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4- код EAN: 4605469002228- № ЛС-000414, 2010-05-31 от Gedeon Richter (Венгрия)- производитель: Niche Generics (Ирландия)- упаковщик: Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Препарат №3018 => Бидоп®

Бидоп®, таблетки 10 мг- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50000, барабан фибровый 6- № ЛС-000414, 2010-05-31 от Gedeon Richter (Венгрия)- производитель: Niche Generics (Ирландия)- упаковщик: Гедеон Рихтер-РУС (Россия)