Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Биавен В.И.

Биавен В.И., лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 5 г/100 мл- флакон (флакончик) 100 мл с растворителем, коробка (коробочка) 1- № П-8-242 N009752, 1997-10-01 от Farma Biagini (Италия)- Истек срок 2002-12-27

Латинское название

Biaven V.I.

Действующее вещество

Иммуноглобулин человека нормальный(Immunoglobulin human normal)

АТХ

J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

Фармакологическая группа

Иммуноглобулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]C90.0 Множественная миеломаC91.1 Хронический лимфоцитарный лейкозD59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемииD66 Наследственный дефицит фактора VIIID69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпураD80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антителD82.0 Синдром Вискотта-ОлдричаD83.9 Общий вариабельный иммунодефицит неуточненныйD84.9 Иммунодефицит неуточненныйG35 Рассеянный склерозG40 ЭпилепсияG70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапсаM05.2 Ревматоидный васкулитM06.1 Болезнь Стилла, развившаяся у взрослыхM30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]M32 Системная красная волчанкаT86.0 Отторжение трансплантата костного мозга

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий1 флаконнормальный человеческий вирусинактивированный иммуноглобулин500 мг, 1, 2,5 и 5 г

во флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в комплекте с растворителем во флаконе- в коробке 1 комплект.

1 мл приготовленного инфузионного раствора содержит 50 мг активного вещества.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит опсонизирующих и нейтрализующих антител в отношении бактерий, вирусов, токсинов и др. инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует идиотипическую сеть иммунной системы и активность Т-лимфоцитов, что приводит к уменьшению аутоантител и снижению уровня комплемента.

Фармакокинетика

При в/в инфузии биодоступность составляет 100%- T1/2 около 24 дней.

Показания препарата Биавен В.И.

Профилактика и лечение (в качестве заместительной терапии) инфекций при первичныхиммунодефицитах: идиопатическая агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, вариабельный икомбинированныйиммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича- при вторичных иммунодефицитах: ВИЧ в педиатрии,хроническиелимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация костного мозга, инфекции уноворожденныхи недоношенных детей с низкой массой тела. Иммуномодулирующий или иммунодепрессивный синдромы приаутоиммунныхзаболеваниях. Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения и вторичная тромбоцитопения на фонесистемных васкулитов.Аутоиммунная нейтропения, ингибиторная форма гемофилии. Демиелинизирующие заболевания: синдромГийена-Барре,полинейропатия, миастения, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром,сопровождающийсясамопроизвольными выкидышами, красная волчанка, болезнь Стилла, васкулиты, синдром Кавасаки.

Противопоказания

Непереносимость гомологических иммуноглобулинов, особенно при наличии антител к IgA.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо только по строгим показаниям: длительный опыт клинического применения показывает отсутствие какого-либо отрицательного эффекта на течение беременности, плод или новорожденного.

Побочные действия

Озноб, головная боль, лихорадка, артралгия, боль в спине, снижение АД, рвота, тошнота, аллергические реакции (редко)- анафилактический шок (крайне редко).

Взаимодействие

В течение 1,5-3 мес снижает эффект аттенуированных вакцин (против кори, коревой краснухи, свинки, ветряной оспы).

Способ применения и дозы

В/в, капельно, с начальной скоростью 10-20 капель/мин в течение 20-30 мин, затем возможно увеличение до 40 капель/мин в зависимости от переносимости.

Заместительная терапия: 100-400 мг/кг (2-8 мл) 1 раз в месяц- при необходимости - по 800 мг/кг (16 мл).

Иммуномодулирующая терапия: курсовая доза - 400 мг/кг (8 мл) в течение 5 дней или 1000 мг/кг (20 мл) в течение 2 дней. При необходимости возможно повторение курсов лечения до 6 раз.

Трансплантация органов: до и после пересадки, в дозе 500 мг/кг (10 мл) в неделю, затем - в месяц.

Меры предосторожности

В случае нежелательных явлений следует уменьшить скорость введения или прекратить инфузию до их исчезновения.

Особые указания

Инфузию проводить только через индивидуальную систему для в/в введения. Возможно разведение в физиологическом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Запрещается смешивание и совместное введение с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Биавен В.И.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Биавен В.И.

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

Другие варианты расфасовки препарата - Биавен В.И..