Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Бетадин®

Бетадин®, раствор для местного и наружного применения 10%- флакон-капельница полиэтиленовая 1000 мл- код EAN: 5995327165400- № П N015282/03, 2008-09-18 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Латинское название

Betadine®

Действующее вещество

Повидон-йод(Povidone-iod)

АТХ

D08AG02 Повидон-йод

Фармакологическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E14.5 Язва диабетическаяL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяL30.3 Инфекционный дерматитL89 Декубитальная язваL98.4.2* Язва кожи трофическаяL98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненноеN84 Полип женских половых органовN86 Эрозия и эктропион шейки маткиO06 Аборт неуточненныйR23.8 Другие и неуточненные кожные измененияT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубрикахY83.8 Другие хирургические операцииY83.9 Хирургическая операция неуточненнаяY84.8 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения других медицинских процедурZ01.2 Стоматологическое обследованиеZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ30.1 Введение (внутриматочного) противозачаточного средства

Состав

Раствор для местного и наружного применения100 млактивное вещество: повидон-йод10 гвспомогательные вещества: глицерол - 1 г- ноноксинол 9 - 0,25 г- лимонная кислота безводная - 0,071 г- динатрия гидрофосфат - 0,15 г- 10% раствор натрия гидроксида (м/о) для установления pH- вода очищенная - до 100 мл

Описание лекарственной формы

Раствор темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антисептическое.

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с ПВП, при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода.

Показания препарата Бетадин®

лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии-

лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике-

обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы-

дезинфекция кожи и слизистых при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции)-

дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов-

дезинфекция полости рта при стоматологических операциях-

дезинфекция родовых путей, при проведении малых гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа).

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата-

нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) - см. «Особые указания»-

аденома щитовидной железы-

герпетиформный дерматит Дюринга-

одновременное применение радиоактивного йода-

недоношенные и новорожденные дети.

С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го мес беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых оболочек применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора. Не нагревать перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения. По 30, 120 и 1000 мл препарата во флаконе из ПЭ зеленого цвета, снабженном капельницей из бесцветного ПЭ и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы по 30 и 120 мл упакованы в картонную пачку. На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Производитель

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС (по лицензии фирмы МУНДИФАРМА А.О., Базель, Швейцария).

1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55- факс: (36 1) 803-55-29.

Представительство ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия).

121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Бетадин®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетадин®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

18.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Бетадин®.