Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Артрозилен

Артрозилен, аэрозоль для наружного применения 15%- баллон (баллончик) аэрозольный 25 мл с насадкой-распылителем, пачка картонная 1- код EAN: 8024825000030- № П N010596/02, 2005-10-28 от Dompe Farmaceutici (Италия)- производитель: Instituto De Angeli (Италия)- Истек срок 2010-03-01

Латинское название

Artrosilene®

Действующее вещество

Кетопрофен*(Ketoprofen*)

АТХ

M01AE03 Кетопрофен

Фармакологическая группа

НПВС - Производные пропионовой кислоты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)M06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5 )M10 ПодаграM19.9 Артроз неуточненныйM35 Другие системные поражения соединительной тканиM35.3 Ревматическая полимиалгияM42 Остеохондроз позвоночникаM45 Анкилозирующий спондилитM65 Синовиты и тендосиновитыM71 Другие бурсопатииM77.9 Энтезопатия неуточненнаяM79.0 Ревматизм неуточненныйM79.1 МиалгияR52.2 Другая постоянная больT14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области телаT14.9 Травма неуточненнаяZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.кетопрофена лизиновая соль320 мгвспомогательные вещества: диэтилфталат - 2,286 мг- карбоксиполиметилен - 32,857 мг- магния стеарат - 15,857- повидон - 27,857- полимеры акриловой и метакриловой кислоты - 34,143- тальк - 27 мг оболочка: корпус - титана диоксид (E171), желатин qsp- крышка - хинолиновый желтый (E104)- индиготин (E132)- титана диоксид (E171)- желатин qsp

в блистере 10 шт.- в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 млкетопрофена лизиновая соль80 мгвспомогательные вещества: натрия гидроксид- кислота лимонная- вода для инъекций

в ампулах темного стекла по 2 мл- в поддоне 6 шт., в пачке картонной 1 поддон.

Суппозитории для ректального применения1 супп.кетопрофена лизиновая соль160 мгвспомогательные вещества: полусинтетические глицериды

в стрипе 5 шт.- в пачке картонной 2 стрипа.

Гель для наружного применения 5%1 гкетопрофена лизиновая соль50 мгвспомогательные вещества: карбоксиполиметилен- триэтаноламин- полисорбат- этиловый спирт 95%- метил-п-гидроксибензоат- лаванда/неролен- вода

в тубах алюминиевых по 30 и 50 г- в пачке картонной 1 туба.

Аэрозоль для наружного применения 15%1 г пеныкетопрофена лизиновая соль150 мгвспомогательные вещества: полисорбат 80- полипропиленгликоль- ПВП (повидон)- лаванда/неролен- бензиловый спирт- вода очищенная- пропеллент - пропан-бутан

в баллонах вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем- в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые капсулы продолговатой формы- корпус - белого цвета, крышка - темно-зеленого. Содержимое капсулы - гранулы круглой формы от белого до светло-желтого цвета.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Суппозитории ректальные: однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Гель: прозрачный, густой, с запахом лаванды.

Аэрозоль: белая однородная пена- после выхода газа - прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.

При местном применении оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде спрея или геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

Капсулы

Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен достаточно полно всасывается из ЖКТ, причем его биодоступность превышает 80%. Cmax в плазме при приеме капсул Артрозилена отмечается через 4-10 ч после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы и составляет 3-9 мкг/мл. T1/2 составляет 6,5 ч. Максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч. Пища способствует снижению значений Cmax и увеличению Tmax без изменения AUC.

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0,1-0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1%. Препарат не кумулирует.

Раствор для в/в и в/м введения

Tmax при парентеральном введении - 20-30 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ч.

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0,1-0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60-80% - в виде глюкуронида за 24 ч.

Суппозитории

Всасывание. Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается: Tmax после ректального применения - 45-60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0,1-0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 ч). Препарат не кумулирует.

Гель, аэрозоль

При накожной аппликации всасывается медленно- доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность - около 5%.

Показания препарата Артрозилен

Капсулы, суппозитории

купирование болей слабой и умеренной интенсивности (в т.ч. боли воспалительного характера, послеоперационные и посттравматические).

Капсулы, суппозитории

ревматические заболевания:

ревматоидный артрит-

спондилоартриты-

остеоартроз-

подагрический артрит-

воспалительное поражение околосуставных тканей.

Раствор для в/в и в/м введения

кратковременное лечение острого болевого синдрома при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза, боли послеоперационные, посттравматические, связанные с воспалением.

Гель, аэрозоль:

заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей)-

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения-

травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

Все формы:

гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС-

аспириновая астма-

период лактации-

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва-

язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона-

дивертикулит-

гемофилия и другие нарушения свертывания крови-

хроническая почечная недостаточность.

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

детский возраст до 18 лет.

Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль

беременность (III триместр).

Раствор для в/в и в/м введения

беременность.

Для наружного применения дополнительно:

мокнущие дерматозы-

экзема-

нарушение целостности кожных покровов-

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Все формы

бронхиальная астма-

хроническая сердечная недостаточность-

пожилой возраст.

Капсулы, суппозитории гель, аэрозоль

беременность (I, II триместр).

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

анемия-

алкоголизм-

табакокурение-

алкогольный цирроз печени-

гипербилирубинемия-

печеночная недостаточность-

сахарный диабет-

дегидратация-

сепсис-

отеки-

артериальная гипертензия-

заболевания крови (в т.ч. лейкопения)-

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы-

стоматит.

Гель, аэрозоль

печеночная порфирия-

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ-

тяжелые нарушения функции печени и почек-

детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

Как и другие НПВС, Артрозилен не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместрах должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Гель, аэрозоль

Нельзя применять в III триместре беременности.

Опыта применения Артрозилена в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Побочные действия

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена.

Со стороны органов печени: повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени

Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.

Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

Суппозитории дополнительно

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Гель, аэрозоль

Аллергические реакции, фотосенсибилизация.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов- гипотензивных и мочегонных средств.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Способ применения и дозы

Внутрь, парентерально, ректально, наружно.

Внутрь препарат назначают по 1 капс. в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 мес.

В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза - по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения - до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки.

Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии)- при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.

При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин.

Ректально по 1 супп. 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки.

Наружно. Разовая доза геля составляет 3-5 г (объем крупной вишни), аэрозоля - 1-2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Артрозилен не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфического антидота не существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

Во время лечения необходимо проводить контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от использования препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами - в период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гель, аэрозоль

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Условия отпуска из аптек

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения. По рецепту.

Условия хранения препарата Артрозилен

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Артрозилен

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

12.07.2011

Другие варианты расфасовки препарата - Артрозилен.

Препарат №9745 => Артрозилен

Артрозилен, аэрозоль для наружного применения 15%- баллон (баллончик) аэрозольный 25 мл с насадкой-распылителем, пачка картонная 1- код EAN: 8024825000030- № П N010596/02, 2005-10-28 от Dompe Farmaceutici (Италия)- производитель: Instituto De Angeli (Италия)- Истек срок 2010-03-01

Препарат №9747 => Артрозилен

Артрозилен, гель для наружного применения 5%- туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1- код EAN: 8024825000047- № П N010596/01, 2010-06-10 от Dompe (Италия)

Препарат №9748 => Артрозилен

Артрозилен, аэрозоль для наружного применения 15%- баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном непрерывного действия 25 мл, пачка картонная 1- код EAN: 8024825000030- № П N010596/02, 2010-06-10 от Dompe Farmaceutici (Италия)- производитель: Zellaerosol GmbH (Германия)

Препарат №9749 => Артрозилен

Артрозилен, капсулы 320 мг- блистер 10, пачка картонная 1- код EAN: 8024825000016- № П N010596/05, 2010-06-21 от Dompe Farmaceutici (Италия)- производитель: Instituto De Angeli (Италия)

Препарат №9750 => Артрозилен

Артрозилен, гель для наружного применения 5%- туба алюминиевая 50 г, пачка картонная 1- код EAN: 8024825000139- № П N010596/01, 2010-06-10 от Dompe (Италия)

Препарат №9751 => Артрозилен

Артрозилен, капсулы 320 мг- блистер 10, пачка картонная 1- № П N010596/05, 2010-06-21 от Dompe Farmaceutici (Италия)- производитель: Valpharma S.A. (Сан-Марино)- упаковщик: Instituto De Angeli (Италия)

Препарат №9752 => Артрозилен

Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 160 мг/2 мл- ампула темного стекла 2 мл, поддон 6, пачка картонная 1- код EAN: 8024825000054- № П N010596/03, 2005-10-28 от Dompe Farmaceutici (Италия)- производитель: Instituto De Angeli (Италия)

Препарат №9753 => Артрозилен

Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл- ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 6, пачка картонная 1- код EAN: 8024825000054- № П N010596/03, 2010-06-10 от Dompe Farmaceutici (Италия)- производитель: Alfa Wassermann (Италия)- упаковщик: Dompe (Италия)

Препарат №9754 => Артрозилен

Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл- ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 6, пачка картонная 1- код EAN: 8024825000054- № П N010596/03, 2010-06-10 от Dompe Farmaceutici (Италия)- производитель: Abiogen Pharma S.p.A. (Италия)

Препарат №9756 => Артрозилен

Артрозилен, суппозитории для ректального применения 160 мг- стрип 5, пачка картонная 2- код EAN: 8024825000023- № П N010596/04, 2010-06-30 от Dompe Farmaceutici (Италия)- производитель: Instituto De Angeli (Италия)