Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 16.7 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7290008097666- № П N013221/01-2001, 2001-07-23 от Teva (Израиль)- Истек срок

Латинское название

Abitaxel

Действующее вещество

Паклитаксел*(Paclitaxel*)

АТХ

L01CD01 Паклитаксел

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкогоC50 Злокачественные новообразования молочной железыC56 Злокачественное новообразование яичника

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 млпаклитаксел6 мгвспомогательные вещества: полиоксиэтилированное касторовое масло- этанол абсолютный- уксусная кислота ледяная

во флаконах по 5 или 16,7 мл- в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Противоопухолевый препарат природного происхождения, получаемый полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый вязкий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое.

Стимулирует сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина и стабилизирует их, предохраняя от деполимеризации. Вследствие этого ингибируется динамическая реорганизация микротубулярной сети в интерфазе и нарушается процесс митоза.

Фармакокинетика

После в/в введения динамика уменьшения концентрации в плазме носит двухфазный характер. Активно связывается с белками плазмы (89-98% в зависимости от дозы), на связывание не влияют циметидин, ранитидин, дексаметазон или дифенгидрамин- в значительной степени распределяется во внесосудистом пространстве. После введения в дозах 170 мг/м2 и больше терапевтическая концентрация в плазме определяется в течение 6-12 ч.

Выводится, в основном, через ЖКТ с желчью в виде метаболитов и в небольшом количестве (от 1,3 до 12,6% в зависимости от дозы) в неизмененном виде с мочой.

Клиническая фармакология

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. В экспериментах оказывал мутагенное и эмбриотоксическое действие, вызывал снижение репродуктивной функции.

Показания препарата Абитаксел

Рак яичников, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим полиоксиэтилированное касторовое масло), число нейтрофилов менее 1,5 х 109 /л, беременность, грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота и выраженность носит дозозависимый характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, реже - артериальная гипертензия, бради- или тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов верхних конечностей, тромбофлебит, эмболия легочной артерии, подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, нейтропения (максимум - IV степень нейтропении обычно наблюдается на 8-11-й дни, нормализация наступает на 22-й день), тромбоцитопения, анемия.

Со стороны нервной системы: главным образом парестезии. Сообщалось о судорожных припадках типа grand mal, изменениях со стороны зрения, атаксии, энцефалопатии, нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотонии.

Со стороны респираторной системы: интерстициальная пневмония, легочный фиброз, лучевой пневмонит (у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, мукозит, явления непроходимости, перфорации кишечника, тромбоз брыжеечной артерии, включая ишемический колит, увеличение уровня АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, некроз печени, энцефалопатия печеночного происхождения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия или миалгия.

Со стороны кожных покровов: алопеция, редко - нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Аллергические реакции: возможны в первые часы после введения и проявляются в виде одышки, понижения АД, боли за грудиной, приливов крови к лицу, кожных высыпаний, ангионевротического отека, единичных случаев озноба и боли в спине.

Прочие: астения, общее недомогание, боль, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте введения- экстравазация может вызвать целлюлит.

Взаимодействие

Введение паклитаксела после инъекции цисплатина приводит к уменьшению клиренса и увеличению токсичности препарата Абитаксел.

Кетоконазол подавляет метаболизм паклитаксела (требуется осторожность при совместном применении).

Способ применения и дозы

В/в в дозе 135-175 мг/м2 в виде 3-х или 24-х часовой инфузии с интервалом между курсами 3 нед. Доза и режим (монотерапия или в комбинации с цисплатином при раке яичников и немелкоклеточном раке легких или доксорубицином при раке молочной железы) подбираются индивидуально.

Раствор готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором глюкозы, либо 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором глюкозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция сохраняется.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-гистаминновых рецепторов (например, внутрь 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Абитаксел, в/в 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина за 30-60 мин до введения препарата Абитаксел).

Повторное введение препарата возможно при содержании нейтрофилов не менее 1,5 х 109 /л и тромбоцитов не менее 100 х 109 /л. При развитии выраженной нейтропении (менее 0,5 х 109 /л в течение 7 и более дней) или при тяжелой форме периферической нейропатии дозу необходимо уменьшить на 20%. Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Абитаксел, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому при приготовлении, хранении и введении препарата Абитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны крови, ЖКТ и нервной системы.

Лечение: специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия - назначение антигистаминных, противорвотных средств, глюкокортикоидов.

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Особые указания

Применение препарата должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими средствами.

При комбинированной терапии с цисплатином сначала следует вводить Абитаксел, а затем цисплатин.

Перед введением препарата для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности требуется премедикация с применением глюкокортикоидов, антагонистов H1 и H2-гистаминовых рецепторов. Например, по 20 мг дексаметазона внутрь (или его эквивалент) за 12 и 6 ч, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в за 30-60 мин и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения препарата.

Так как реакции повышенной чувствительности возникают обычно в первые часы после введения, рекомендуется тщательный контроль жизненно важных функций организма. При первых признаках тяжелой реакции введение препарата необходимо немедленно прекратить и начать симптоматическую терапию. Не следует вводить препарат повторно.

Следует избегать попадания препарата на кожу или слизистые оболочки, при случайном попадании необходимо кожу тщательно промыть мылом и водой, а глаза - большим количеством воды.

Приготовление, хранение и введение препарата не следует осуществлять с использованием материалов из ПВХ, так как входящее в состав полиоксиэтилированное касторовое масло может экстрагировать дигексилфталат из пластифицированных ПВХ контейнеров. Приготовленный раствор рекомендуется хранить в бутылках из стекла или полипропилена, либо в мешках из полипропилена и других полиолефинов, а введение производить с применением систем, внутренняя поверхность которых изготовлена из полиэтилена.

Производитель

Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.

Условия хранения препарата Абитаксел

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Абитаксел

2 года. Полученный после разведения раствор стабилен при комнатной температуре в течение 27 ч.


Последняя актуализация описания производителем

21.07.2004

Другие варианты расфасовки препарата - Абитаксел.

Препарат №87 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 16.7 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7290008097666- № П N013221/01-2001, 2001-07-23 от Teva (Израиль)- Истек срок

Препарат №88 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7290008097659- № П N013221/01-2001, 2001-07-23 от Teva (Израиль)- Истек срок

Препарат №89 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7793397025031- № П N015865/01, 2009-04-27 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratory IMA S.A.I.C. (Аргентина)

Препарат №90 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 16.7 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7793397025048- № П N015865/01, 2009-04-27 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratory IMA S.A.I.C. (Аргентина)

Препарат №91 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7793397020203- № П N015865/01, 2009-04-27 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratory IMA S.A.I.C. (Аргентина)

Препарат №92 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 25 мл, пачка картонная 1- № П N015865/01, 2009-04-27 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratory IMA S.A.I.C. (Аргентина)

Препарат №93 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 144, коробка (коробочка) картонная 1- № П N015865/01, 2009-04-27 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratory IMA S.A.I.C. (Аргентина)

Препарат №94 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 25 мл, пачка картонная 50, коробка (коробочка) картонная 4- № П N015865/01, 2009-04-27 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratory IMA S.A.I.C. (Аргентина)

Препарат №95 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 16.7 мл, пачка картонная 50, коробка (коробочка) картонная 4- № П N015865/01, 2009-04-27 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratory IMA S.A.I.C. (Аргентина)

Препарат №96 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 50, коробка (коробочка) картонная 12- № П N015865/01, 2009-04-27 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratory IMA S.A.I.C. (Аргентина)

Препарат №97 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 16.7 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7793397025048- № П N015865/01, 2006-02-26 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratorio Gemepe (Аргентина)

Препарат №98 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 35 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7793397025413- № П N015865/01, 2009-04-27 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratory IMA S.A.I.C. (Аргентина)

Препарат №99 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 25 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7793397025192- № П N015865/01, 2006-02-26 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratorio Gemepe (Аргентина)

Препарат №100 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7793397025031- № П N015865/01, 2006-02-26 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratorio Gemepe (Аргентина)

Препарат №101 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 35 мл, пачка картонная 144, коробка (коробочка) картонная 1- № П N015865/01, 2009-04-27 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratory IMA S.A.I.C. (Аргентина)

Препарат №102 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7793397025208- № П N015865/01, 2006-02-26 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratorio Gemepe (Аргентина)

Препарат №103 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 25 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7793397020197- № П N015865/01, 2009-04-27 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratory IMA S.A.I.C. (Аргентина)

Препарат №104 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 16.7 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7793397020180- № П N015865/01, 2009-04-27 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratory IMA S.A.I.C. (Аргентина)

Препарат №106 => Абитаксел

Абитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7793397020173- № П N015865/01, 2009-04-27 от Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)- производитель: Laboratory IMA S.A.I.C. (Аргентина)