Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Антабус®
Антабус®, таблетки для приготовления шипучего напитка 200 мг- контейнер полиэтиленовый 100, пачка картонная 1- код EAN: 4607141990229- № ЛСР-005928/08, 2008-07-28 от Actavis Group hf. (Исландия)- производитель: Inpac AS (Норвегия)
Латинское название
Antabus®Действующее вещество
Дисульфирам*(Disulfiram*)АТХ
N07BB01 ДисульфирамФармакологическая группа
Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманииНозологическая классификация (МКБ-10)
F10.2 Синдром алкогольной зависимостиСостав и форма выпуска
Таблетки шипучие1 табл.дисульфирам200 мг 400 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный- повидон- кислота винная- натрия гидрокарбонат- тальк- кремния диоксид коллоидный- магния стеарат- МКЦв контейнере ПЭ 100 шт. (с дозировкой 200 мг) или 50 шт. (с дозировкой 400 мг)- в пачке картонной 1 контейнер.
Описание лекарственной формы
Таблетки 200 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской и маркировкой «CD» - с одной стороны риски и «С» - с другой стороны риски.
Таблетки 400 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с крестообразной риской, разделяющей таблетку на четыре части, и маркировкой «CJ» с одной стороны.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиалкогольное.Фармакодинамика
Действие препарата основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение АД и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Антабуса. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Фармакокинетика
После перорального приема всасывание дисульфирама из ЖКТ составляет от 70 до 90 %- быстро метаболизируется, восстанавливаясь до диэтилдитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.
Показания препарата Антабус®
Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Противопоказания
Абсолютные:
тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов слуха (невриты слухового нерва) и глаз (глаукома, неврит зрительного нерва)-
бронхиальная астма, эмфизема легких-
туберкулез легких-
тяжелая печеночная недостаточность-
болезни кроветворных органов-
сахарный диабет-
тиреотоксикоз-
эпилепсия и судорожный синдром любого генеза-
психические заболевания-
обострение язвенной болезни-
болезни почек-
злокачественные опухоли-
полиневриты любой этиологии-
беременность-
период грудного вскармливания-
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Относительные:
сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации-
пожилой возраст (старше 60 лет)-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии-
остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения-
ранее перенесенные дисульфирамные (антабусные) психозы.
Побочные действия
Обусловленные свойствами дисульфирама:
- металлический вкус во рту-
- неприятный запах у больных с колостомой (связанный с сульфидом углерода)-
- редкие случаи гепатита (аналогичные иногда встречающимся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом)-
- полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва-
- потеря памяти, спутанность сознания, астения-
- головные боли-
- кожные аллергические проявления.
Связанные с комбинацией дисульфирам-этиловый спирт: описаны случаи дыхательной недостаточности, сердечно-сосудистого коллапса, нарушения ритма сердца- стенокардия, иногда - инфаркт миокарда, а также неврологические расстройства- отек мозга.
Осложнения при длительном приеме: редко - психозы, напоминающие алкогольные- гепатит, гастрит- у лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице следует немедленно отменить препарат- обострение полиневрита.
При приеме доз алкоголя свыше 50-80 мл водки на фоне приема дисульфирама могут развиться тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.
Комбинация дисульфирам-этанол может вызвать угнетение сознания, вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Взаимодействие
Реакцию на этанол снижает аскорбиновая кислота.
Противопоказанные комбинации
Алкоголь. Реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать приема спиртных напитков и ЛС, содержащих спирт.
Нежелательные комбинации
Изониазид. Нарушения поведения и координации.
Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол). Делириозные расстройства, спутанность сознания.
Фенитоин. Существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).
Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения дисульфирамом.
Комбинации, требующие осторожности
Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты). Повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены Антабуса.
Теофиллин. Дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка) в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.
Бензодиазепины. Дисульфирам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.
Трициклические антидепрессанты. Возможно усиление реакции непереносимости алкоголя, если больные на фоне приема дисульфирама принимают спиртные напитки.
Способ применения и дозы
Внутрь. Шипучую таблетку растворяют в воде в количестве, достаточном для полного растворения препарата (полстакана). Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Принимают по 200-500 мг 1-2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней проводят дисульфирам-алкогольную пробу (20-30 мл водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг/сут в течение 1-3 лет.
Передозировка
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Больных следует предупредить об опасности реакции непереносимости спиртных напитков. В случае одновременного назначения с пероральными антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль содержания протромбина и коррекцию доз антикоагулянтов, что связано с повышенным риском развития кровотечения.
Антабус следует принимать с осторожностью у больных с почечной недостаточностью или гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.
Условия хранения препарата Антабус®
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Антабус®
5 лет.
Последняя актуализация описания производителем
15.07.2008
Другие варианты расфасовки препарата - Антабус®.