Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4607018263722- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Латинское название

Azaphen MB

Действующее вещество

Пипофезин*(Pipofezine*)

АТХ

N06AX Другие антидепрессанты

Фармакологическая группа

Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезньюF32 Депрессивный эпизод

Состав

Азафен®

Таблетки1 табл.активное вещество: пипофезина дигидрохлорида моногидрат25 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный - 4 мг- кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,75 мг- МКЦ - 45 мг- лактозы моногидрат - 22 мг- повидон(ПВП низкомолекулярный медицинский) - 1,25 мг- магния стеарат - 1 мг

Азафен® МВ

Таблетки с модифицированным высвобождением1 табл.активное вещество: Азафен® (пипофезин) в пересчете на сухое вещество150 мгвспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел K4M Premium) - 90,7 мг- повидон (коллидон 25) - 5,6 мг- МКЦ - 98,7-102 мг- кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг- магния гидросиликат (тальк) - 7,1 мг- магния стеарат - 3,7 мг

Описание лекарственной формы

Азафен®

Таблетки плоскоцилиндрические с фаской, желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.

Азафен® МВ

Круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - седативное, антидепрессивное.

Фармакодинамика

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, оказывает тимолептическое и седативное действие.

Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.

В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Азафен®

Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Связывание с белками плазмы крови - 90%. Tmax составляет 2 ч. T1/2 - 16 ч.

Азафен® МВ

В таблетках Азафен® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2. Связывание с белками плазмы крови - 90%.

При однократном пероральном применении таблетки Азафена® МВ (150 мг) Cmax препарата в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл. T1/2 - 9 ч. Время нахождения препарата в организме - в среднем 13,4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Показания препарата Азафен® МВ

Депрессивные расстройства легкой и средней тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Противопоказания

гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата-

выраженные нарушения функции печени и почек-

одновременный прием ингибиторов МАО-

беременность-

период лактации.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ИБС, состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционные заболевания, сахарный диабет, детский возраст (недостаточно сведений о безопасности применения).

Побочные действия

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Взаимодействие

Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов. Снижает эффективность противосудорожной терапии. В исследовании in vitro показано, что Азафен® не является ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие Азафена® с ЛС, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

Способ применения и дозы

Азафен®

Внутрь. Начальная доза для взрослых - 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), а в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 0,15-0,2 г, максимальная - 0,4-0,5 г. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1,5 мес).

Азафен® МВ

Внутрь. После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен® по 25 мг назначают Азафен® МВ по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Особые указания

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен® необходим интервал в 2 нед. Необходим периодический контроль функций печени и почек. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг. В контурной ячейковой упаковке по 10 или 14 шт. В банке полимерной 100, 200, 250 или 300 шт. 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 шт., 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 шт. или 1 банка в пачке картонной.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 150 мг. В контурной ячейковой упаковке по 10 или 14 шт. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 шт. в пачке картонной.

Производитель

ООО «МАКИЗ-ФАРМА». Россия, 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00- факс: (495) 974-11-10.

e-mail: mail@makizpharma.ru.

Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ОАО «Нижфарм». Россия, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88- факс: (831) 430-72-28.

http://www.nizhpharm.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Азафен® МВ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Азафен® МВ

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Азафен® МВ.

Препарат №593 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4607018263722- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №594 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №595 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, контейнер пластиковый 1- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №596 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, контейнер пластиковый 1- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №597 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг, контейнер пластиковый 1- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №598 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг, контейнер пластиковый 1- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №599 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг, контейнер пластиковый 1- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №600 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 500- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №601 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 300- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №602 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- упаковка контурная ячейковая 14, ящик картонный 300- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №603 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 1000- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №604 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- упаковка контурная ячейковая 14, ящик картонный 1000- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №605 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- упаковка контурная ячейковая 14, ящик картонный 500- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №607 => Азафен® МВ

Азафен® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4610011970047- № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)