Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Амоксисар®

Амоксисар®, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г- флакон (флакончик), пачка картонная 50- код EAN: 4602509006352- № Р N002369/01-2003, 2003-04-14 от Биохимик (Россия)- Истек срок 2008-06-26

Латинское название

Amoxisar

Действующее вещество

Амоксициллин*(Amoxicillin*)

АТХ

J01CA04 Амоксициллин

Фармакологическая группа

Пенициллины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A39 Менингококковая инфекцияA41.9 Септицемия неуточненнаяA54 Гонококковая инфекцияG00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубрикахH66 Гнойный и неуточненный средний отитI33 Острый и подострый эндокардитJ01 Острый синуситJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)J04 Острый ларингит и трахеитJ13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniaeJ15.2 Пневмония, вызванная стафилококкомJ15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coliJ15.9 Бактериальная пневмония неуточненнаяJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ20 Острый бронхитJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ85 Абсцесс легкого и средостенияJ86 ПиотораксK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK65 ПеритонитL00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчаткиM00-M03 Инфекционные артропатииM60.0 Инфекционные миозитыM65.0 Абсцесс оболочки сухожилияM65.1 Другие инфекционные тендосиновитыM71.0 Абсцесс синовиальной сумкиM71.1 Другие инфекционные бурситыM86 ОстеомиелитN10 Острый тубулоинтерстициальный нефритN12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хроническийN30 ЦиститN34 Уретрит и уретральный синдромN71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки маткиN71.0 Острые воспалительные болезни маткиN71.1 Хронические воспалительные болезни маткиN72 Воспалительные болезни шейки маткиN73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненныеN74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2 )R09.1 ПлевритT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубрикахT81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций внутривенных и внутримышечных1 фл.амоксициллин (в виде натриевой соли)1 г

во флаконах- в пачке картонной 50 флаконов.

Описание лекарственной формы

Белый или почти белый мелкокристаллический порошок со слабым характерным запахом. Гигроскопичен.

Характеристика

Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

По механизму действия относится к ингибиторам синтеза клеточной стенки бактерий. Активен вотношении грамположительных микроорганизмов: не образующих пенициллиназу Staphylococcus spp.- Streptococcus spp., вт.ч. S.pneumoniae, S.viridans, S.pyogenes- большинства грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae,N.meningitidis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis- некоторых энтеробактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigellaspp., Proteus mirabilis)- а также проявляет активность в отношении Helicobacter pylori, Campylobacter spp.- активен в отношенииPrevotella melaninogenica и Listeria monocytogenes.

Не действует на индолположительные штаммы протея (P.vulgaris, P.rettgeri)- Serratia spp.,Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp. К его действию устойчивы риккетсии, микоплазмы, вирусы.Разрушается пенициллиназой, поэтому не активен в отношении пенициллиназообразующих штаммов возбудителей.

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма- Cmax в крови обнаруживается через 1 ч после в/м введения и через 30 мин - после в/в- сохраняется на терапевтическом уровне 6-8 ч. Белками сыворотки крови связывается незначительно (около 17%).

Обнаруживается в высоких концентрациях в мокроте, бронхиальном секрете, ткани легкого, мягких тканях, предстательной железе, желчи. Проникает в перитонеальный, плевральный и синовиальный экссудаты. Легко проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в амниотической жидкости и крови пупочной вены плода составляет 25-30% его уровня в плазме крови. В минимальных количествах содержится в грудном молоке. В норме плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите его концентрация в ликворе (при в/в введении максимальных доз) достигает эффективного уровня в отношении высокочувствительных возбудителей.

Выводится в основном почками и частично - с желчью. Концентрации, создаваемые в моче и желчи, значительно превышают значения МПК для возбудителей инфекций данной локализации.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 10 мл/мин удлиняется Т1/2 с 1,3 ч в норме до 24 ч, а при анурии - до 48 ч и более, с повышением концентрации препарата в крови.

Кумуляция при нормальной функции почек в условиях повторного введения с интервалом 8 ч не наблюдается, что дает возможность применять его в больших дозах и длительно (14 дней и более).

Препарат малотоксичен и может применяться у детей всех возрастных групп и больных пожилого возраста.

Показания препарата Амоксисар®

У взрослых и детей при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызываемых чувствительными к действию Амоксисара возбудителями: сепсисе, менингите, эндокардите, перитоните- инфекциях дыхательных путей (бронхит острый и обострение хронического бронхита, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого)- отите- инфекциях мочеполовой системы (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит- эндометрит, параметрит, цервицит и др.), а также гонорее- инфекциях, вызываемых Helicobacter pylori, у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии)- при инфекциях кожи и мягких тканей, костно-суставного аппарата (остеомиелит, артрит и др.)- ожоговой и раневой инфекциях- профилактике послеоперационных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам группы пенициллинов и цефалоспоринов- инфекционный мононуклеоз- тяжелые нарушения функции печени.

С осторожностью: лактация и беременность- поливалентная аллергия- заболевания ЖКТ (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и кормлении грудью следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит- редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона- реакции, сходные с сывороточной болезнью- в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны органов ЖКТ: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Взаимодействие

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергическое действие- бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, препараты, блокирующие канальцевую секрецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Способ применения и дозы

В/м, в/в струйно и капельно. Для в/м введения раствор готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона (1 г) 3 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин. При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводят в/в капельно.

Для в/в капельного введения разовую дозу (2-4 г) растворяют в 125-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин (взрослым). При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5% раствор декстрозы (глюкозы) (50-100 мл в зависимости от возраста) и вводят со скоростью 10 кап/мин. Раствор используют сразу после приготовления- недопустимо добавление к нему других лекарственных препаратов. Суточную дозу распределяют на 2-3 введения. Продолжительность в/в введения 5-7 дней, с последующим переходом, при необходимости, на в/м введение или прием препарата внутрь.

Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5-14 дней и более.

Перед назначением следует определить чувствительность выделенного возбудителя.

Разовая доза для взрослых составляет 1-2 г, вводится каждые 8-12 ч (3-6 г/сут). Разовая доза для взрослых при в/м введении не должна превышать 1 г. Максимальная суточная доза для взрослых - 6 г.

Новорожденным, недоношенным и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100 мг/кг, детям остальных возрастных групп - 50 мг/кг. Разовая доза для детей при в/м введении - не выше 0,5 г.

При тяжелом течении инфекции указанные дозы для взрослых и детей могут быть увеличены в 1,5-2 раза. В этом случае препарат вводят в/в. Суточную дозу распределяют на 2-3 введения с интервалом 8-12 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений препарат вводят в/в за 30 мин или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,5-1 г. Повторно в течение первых суток послеоперационного периода препарат применяют в той же дозе каждые 8-12 ч. При операциях на заведомо инфицированных областях продолжительность профилактического применения может быть увеличена до 3-5 дней.

При почечной недостаточности схемы лечения корректируют, уменьшая дозу или удлиняя интервал между введениями (24-48 ч). При Cl креатинина 10-30 мл/мин препарат вводят в суточной дозе 1 г, затем - по 0,5 г каждые 12 ч- при Cl креатинина менее 10 мл/мин - 1 г, затем по 0,5 г каждые 24 ч. У больных в состоянии анурии суточная доза не должна превышать 2 г. Больным, находящимся на гемодиализе, назначают дополнительно 2 г препарата: 0,5 г во время сеанса гемодиализа и 0,5 г после его окончания.

Применять строго по назначению врача.

Передозировка

При длительном применении высоких доз возможны нейротоксические реакции, тромбоцитопения. Эти явления носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органовкроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препаратумикрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза(реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможныперекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсовой терапии следует избегатьпротиводиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника- можно использовать каолин- илиаттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается 48-72 ч после исчезновенияклинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральныхконтрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать другие или дополнительные методыконтрацепции.

Производитель

ОАО «Биохимик», Россия.

Условия хранения препарата Амоксисар®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амоксисар®

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

03.08.2004

Другие варианты расфасовки препарата - Амоксисар®.

Препарат №5653 => Амоксисар®

Амоксисар®, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г- флакон (флакончик), пачка картонная 50- код EAN: 4602509006352- № Р N002369/01-2003, 2003-04-14 от Биохимик (Россия)- Истек срок 2008-06-26