Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, капсулы пролонгированного действия 75 мг- блистер 10, пачка картонная 2- № П N012596/04, 2007-11-26 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Латинское название

AmbroHEXAL

Действующее вещество

Амброксол*(Ambroxol*)

АТХ

R05CB06 Амброксол

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J20 Острый бронхитJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненнаяJ45 АстмаJ47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]R05 КашельR09.3 Мокрота

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество: амброксола гидрохлорид30 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат- кальция гидрофосфата дигидрат- крахмал кукурузный- карбоксиметилкрахмал натрия- магния стеарат- кремния диоксид коллоидный указание для больных сахарным диабетом: 1 табл. содержит менее 0,01 ХЕ Капсулы пролонгированного действия1 капс.активное вещество: амброксола гидрохлорид75 мгвспомогательные вещества: МКЦ- эудрагид RL30D (полиэтилакрилат, метилметакрилат и триметиламмониоэтилметакрилата хлорид (1:2:0,2)- эудрагид RS30D (полиэтилакрилат, метилметакрилат, триметиламмониоэтилметакрилата хлорид (1:2:0,1)- триэтилцитрат- магния стеарат- титана диоксид- краситель железа оксид красный капсула: желатин- титана диоксид Раствор для приема внутрь и ингаляций1 мл (около 20 капель)активное вещество: амброксола гидрохлорид7,5 мгвспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат- пропилпарагидроксибензоат- натрия дисульфит- лимонная кислота- натрия гидроксид- вода

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, плоские, со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

Капсулы: твердые желатиновые капсулы, корпус и крышка белого цвета, содержимое капсул - пеллеты белого и бледно-розового цвета.

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно-активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция препарата из ЖКТ высокая. Действие препарата проявляется в течение 30 мин и удерживается 6-12 ч. Tmax - около 2 ч. Связывание с белками плазмы - 80-90%.

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). T1/2 - 7-12 ч.

Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде.

Показания препарата АмброГЕКСАЛ®

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит-

хроническая обструктивная болезнь легких (раствор, таблетки)-

пневмония-

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты-

бронхоэктатическая болезнь-

лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (раствор).

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата-

беременность (I триместр)-

детский возраст до 6 лет (таблетки), до 12 лет (капсулы пролонгированного действия).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (может наступить обострение язвенной болезни), почечная и печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, пристп бронхоспазма, повышение температуры с ознобом, очень редко (< 0,01%) - анафилактический шок.

Прочие: редко (<1 %): слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость в дыхательных путях, нарушение мочеиспускания (дизурия).

Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций

В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у больных бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, поноса, острых астматических приступов, нарушении сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Взаимодействие

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.

Таблетки

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 табл. (30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. (15 мг амброксола) 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без назначения врачом более 4-5 дней.

Во время лечения необходимо потреблять много жидкости (соки, чай, вода), т.к. она усиливает муколитический эффект препарата.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1 капс. (75 мг амброксола) в день утром или вечером после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай или сок).

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), т.к. она усиливает муколитический эффект препарата.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: первые 2-3 дня - 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола) в сутки, затем - 2 раза по 4 мл.

Дети в возрасте 5-12 лет: 2-3 раза в сутки по 2 мл (15 мг амброксола).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в сутки по 1 мл (7,5 мг амброксола).

Дети до 2 лет: 2 раза в сутки по 1 мл (7,5 мг амброксола).

Детям в возрасте до 2 лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача.

АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение для ингаляций

Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22,5 мг амброксола).

Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола).

Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор с соблюдением правил пользования.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГЕКСАЛ® дольше 4-5 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики- у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального дерева.

При тяжелом нарушении функции печени и почек необходимо использовать более низкие концентрации либо увеличить интервал между приемами препарата.

Форма выпуска

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/алюминий или ПП/алюминий. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.

Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/алюминий или ПП/алюминий. По 1, 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 50 или 100 мл во флаконе-капельнице темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя) с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.

Производитель

Гексал АГ.

Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, 83607, Хольцкирхен, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09- факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата АмброГЕКСАЛ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АмброГЕКСАЛ®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

30.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - АмброГЕКСАЛ®.

Препарат №3628 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, капсулы пролонгированного действия 75 мг- блистер 10, пачка картонная 2- № П N012596/04, 2007-11-26 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Препарат №3629 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, капсулы пролонгированного действия 75 мг- блистер 10, пачка картонная 1- код EAN: 4030855023417- № П N012596/04, 2007-11-26 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Препарат №3630 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, капсулы пролонгированного действия 75 мг- блистер 10, пачка картонная 10- № П N012596/04, 2007-11-26 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Препарат №3631 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, капсулы пролонгированного действия 75 мг- блистер 10, пачка картонная 5- № П N012596/04, 2007-11-26 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Препарат №3632 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, раствор для приема внутрь и ингаляции 7.5 мг/мл- флакон-капельница темного стекла 100 мл с мерным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 1- № П N012596/02, 2008-03-14 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Препарат №3633 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, раствор для приема внутрь и ингаляции 7.5 мг/мл- флакон-капельница темного стекла 50 мл с мерным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 1- код EAN: 4030855000180- № П N012596/02, 2008-03-14 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Препарат №3634 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, сироп 3 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 250 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1- № П N012596/03, 2007-11-26 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Препарат №3635 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, сироп 3 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1- код EAN: 4030855000197- № П N012596/03, 2007-11-26 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Препарат №3636 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, сироп 6 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 250 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1- № ЛСР-007783/09, 2009-10-05 от Hexal AG (Германия)- производитель: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик (Германия)

Препарат №3637 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, сироп 6 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1- код EAN: 4030855399802- № ЛСР-007783/09, 2009-10-05 от Hexal AG (Германия)- производитель: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик (Германия)

Препарат №3638 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, сироп 6 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 250 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1- № ЛСР-007783/09, 2009-10-05 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Препарат №3639 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, сироп 6 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1- код EAN: 4030855000197- № ЛСР-007783/09, 2009-10-05 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Препарат №3640 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, таблетки 30 мг- блистер 10, пачка картонная 3- № П N012596/01, 2007-11-26 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Препарат №3641 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, таблетки 30 мг- блистер 10, пачка картонная 2- код EAN: 4030855000210- № П N012596/01, 2007-11-26 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Препарат №3642 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, таблетки 30 мг- блистер 10, пачка картонная 10- № П N012596/01, 2007-11-26 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)

Препарат №3643 => АмброГЕКСАЛ®

АмброГЕКСАЛ®, таблетки 30 мг- блистер 10, пачка картонная 5- № П N012596/01, 2007-11-26 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)