Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Альфа нормикс
Альфа нормикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг- блистер 12, пачка картонная 1- код EAN: 8020030053106- № ЛС-001993, 2010-08-17 от Alfa Wassermann (Италия)
Латинское название
Alfa normixДействующее вещество
Рифаксимин*(Rifaximin*)АТХ
A07AA11 РифаксиминФармакологическая группа
АнсамициныНозологическая классификация (МКБ-10)
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)K57 Дивертикулярная болезнь кишечникаK72.9 Печеночная недостаточность неуточненнаяZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаСостав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.рифаксимин200 мгвспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат- эфир глицеролапальмитостеариновый- кремний осажденный- тальк- МКЦ- гидроксипропилметилцеллюлоза- титана диоксид- динатрияэдетат- пропиленгликоль- оксид железа красный Е172в блистере 12 шт.- в пачке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой.
Характеристика
Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.Фармакодинамика
Необратимо связывается с бета субъединицей фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразой и, следовательно, ингибирует синтез РНК ибелков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных,аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.
Грамотрицательные
Аэробные: Salmonella spp.- Shigella spp.- Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы- Proteus spp.- Campylobacter app.- Pseudomonas spp.-Yersinia spp.- Enterobacter spp.- Klebsiella spp.- Helicobacter pylori.
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis- Fusobacterium nucleatum.
Грамположителъные
Аэробы: Streptococcus spp.- Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis- Staphylococcus spp.
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfringens- Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливаетнекоторые патологические состояния. Препарат снижает:
- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегосянарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симптоматике печеночной энцефалопатии-
- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике-
- присутствие в дивертикулах ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно,играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни-
- антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, можетинициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника-
- риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Фармакокинетика
Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием. В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения <0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (<10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 сут лечения суточной дозой 800 мг).
Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.
Показания препарата Альфа нормикс
лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. острых желудочно-кишечных инфекций, диареи путешественников, синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, неосложненного дивертикулезного заболевания ободочной кишки и хронического воспаления кишечника-
профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Применение рифаксимина кормящими грудью женщинами допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.
Побочные действия
Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.
В некоторых случаях наблюдались слабые до умеренных нежелательные желудочно-кишечные эффекты, например тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно спонтанно исчезали без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.
В редких случаях могут развиться кожные реакции наподобие уртикарии, вероятно связанные с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения.
В случае развития более тяжелых или других нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
Из-за ничтожно малого всасывания в ЖКТ рифаксимина при приеме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - от 1 табл. каждые 8 ч до 2 табл. каждые 8-12 ч (соответствует 600-1200 мг рифаксимина).
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема.
Особые указания
Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет - это обусловлено активным веществом, которое как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины) имеет красновато-оранжевую окраску.
Условия хранения препарата Альфа нормикс
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Альфа нормикс
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
08.08.2007
Другие варианты расфасовки препарата - Альфа нормикс.