Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Альфа нормикс

Альфа нормикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг- блистер 12, пачка картонная 1- код EAN: 8020030053106- № ЛС-001993, 2010-08-17 от Alfa Wassermann (Италия)

Латинское название

Alfa normix

Действующее вещество

Рифаксимин*(Rifaximin*)

АТХ

A07AA11 Рифаксимин

Фармакологическая группа

Ансамицины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)K57 Дивертикулярная болезнь кишечникаK72.9 Печеночная недостаточность неуточненнаяZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.рифаксимин200 мгвспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат- эфир глицеролапальмитостеариновый- кремний осажденный- тальк- МКЦ- гидроксипропилметилцеллюлоза- титана диоксид- динатрияэдетат- пропиленгликоль- оксид железа красный Е172

в блистере 12 шт.- в пачке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой.

Характеристика

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Фармакодинамика

Необратимо связывается с бета субъединицей фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразой и, следовательно, ингибирует синтез РНК ибелков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных,аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Грамотрицательные

Аэробные: Salmonella spp.- Shigella spp.- Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы- Proteus spp.- Campylobacter app.- Pseudomonas spp.-Yersinia spp.- Enterobacter spp.- Klebsiella spp.- Helicobacter pylori.

Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis- Fusobacterium nucleatum.

Грамположителъные

Аэробы: Streptococcus spp.- Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis- Staphylococcus spp.

Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfringens- Peptostreptococcus spp.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливаетнекоторые патологические состояния. Препарат снижает:

- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегосянарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симптоматике печеночной энцефалопатии-

- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике-

- присутствие в дивертикулах ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно,играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни-

- антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, можетинициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника-

- риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Фармакокинетика

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием. В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения <0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (<10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).

Практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 сут лечения суточной дозой 800 мг).

Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.

Показания препарата Альфа нормикс

лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. острых желудочно-кишечных инфекций, диареи путешественников, синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, неосложненного дивертикулезного заболевания ободочной кишки и хронического воспаления кишечника-

профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Применение рифаксимина кормящими грудью женщинами допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.

Побочные действия

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

В некоторых случаях наблюдались слабые до умеренных нежелательные желудочно-кишечные эффекты, например тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно спонтанно исчезали без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

В редких случаях могут развиться кожные реакции наподобие уртикарии, вероятно связанные с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения.

В случае развития более тяжелых или других нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

Взаимодействий до настоящего времени не установлено.

Из-за ничтожно малого всасывания в ЖКТ рифаксимина при приеме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - от 1 табл. каждые 8 ч до 2 табл. каждые 8-12 ч (соответствует 600-1200 мг рифаксимина).

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.

При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.

По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема.

Особые указания

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет - это обусловлено активным веществом, которое как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины) имеет красновато-оранжевую окраску.

Условия хранения препарата Альфа нормикс

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альфа нормикс

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

08.08.2007

Другие варианты расфасовки препарата - Альфа нормикс.

Препарат №3270 => Альфа нормикс

Альфа нормикс, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл- флакон (флакончик) темного стекла с мерным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 1- код EAN: 8020030053205- № ЛС-001994, 2006-09-15 от Alfa Wassermann (Италия)

Препарат №3273 => Альфа нормикс

Альфа нормикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг- блистер 12, пачка картонная 1- код EAN: 8020030053106- № ЛС-001993, 2010-08-17 от Alfa Wassermann (Италия)