Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Алпростан

Алпростан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.1 мг/0,2 мл- ампула 0.2 мл, коробка (коробочка) 10- код EAN: 8594739010987- № П N012232/01-2000, 2000-09-13 от Leciva (Чешская Республика)- Истек срок 2005-12-12

Латинское название

Alprostan®

Действующее вещество

Алпростадил*(Alprostadil*)

АТХ

C01EA01 Алпростадил

Фармакологические группы

АнтиагрегантыПростагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонистыАнгиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I73.0 Синдром РейноI73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненнаяI77.1 Сужение артерийI79 Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубрикахI99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращенияM34 Системный склерозM35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненныеQ21.3 Тетрада ФаллоQ22.4 Врожденный стеноз трехстворчатого клапанаQ23.0 Врожденный стеноз аортального клапанаQ23.2 Врожденный митральный стеноз

Состав и форма выпуска

1 ампула с 0,2 мл концентрата для инфузий (на абсолютном спирте) содержит алпростадила 0,1 мг- в коробке 10 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ангиопротективное, антиагрегационное, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, расширяет артерии, артериолы и расслабляет сфинктеры прекапилляров- улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов- оказывает влияние на гемокоагуляцию, уменьшая адгезию и агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом. Оказывает антиатерогенное действие, замедляя активацию нейтрофилов, чрезмерную пролиферацию клеток сосудистой стенки. Усиливает коллатеральный кровоток. В системной и легочной циркуляции действует вазодилатационно. Способствует увеличению кровотока в кавернозных телах.

Снижает ОПСС, АД, рефлекторно увеличивает ЧСС, что приводит к росту сердечного выброса. Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки- подавляет секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Метаболизируется в легких до 60-90% (при однократном введении) путем ферментногоокисления с образованием трех биологически активных метаболитов: 15-кето-PGE1, 15-кето-13,14-дигидро-PGE1 и 13,14-дигидро-PGE1 (PGE0). Кетометаболиты обладают более низким посравнению с алпростадилом биологическим эффектом, метаболит 13,14-дигидро-PGE1 (PGE0)обладает сравнимым с PGE1 действием, но действует длительнее. T1/2 PGE1 составляет10 с, а PGE0 - 1 мин (альфа-фаза) и 30 мин (бета-фаза). Основные метаболиты выводятся смочой - 88% и калом - 12%.

Показания препарата Алпростан

Хронические облитерирующие заболевания артерий конечностей III-IV стадии (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в состоянии покоя или трофическими изменениями: облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой (если не показано хирургическое вмешательство), атеросклероз артерий конечностей- диабетическая ангиопатия, болезнь Бюргера, синдром Рейно с трофическими нарушениями- васкулит при системной склеродермии- нарушения периферического кровообращения в результате воздействия сверхпредельной вибрации. Врожденные дуктусзависимые пороки сердца у новорожденных (для временного поддержания функционирования артериального протока до проведения реконструктивной кардиохирургической операции).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый и подострый инфаркт миокарда, тяжелая форма стенокардии (в т.ч.нестабильная), сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, аритмии, бронхообструктивный синдром тяжелойстепени с признаками дыхательной недостаточности, отек или инфильтративные изменения легких, выраженные нарушенияфункции печени, состояния, характеризующиеся риском возникновения кровотечений (язва желудка и двенадцатиперстнойкишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям,обширные травмы)- одновременное назначение сосудорасширяющих и антикоагулянтных средств, беременность, кормлениегрудью- возраст до 18 лет (кроме неонатального периода) и старше 75 лет. В неонатологии: угнетение функции дыхания,респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко-открытого артериального протока.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, гипертонус мышц шеи, повышенная раздражительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, тахикардия, приступ стенокардии, AV- блокада, лейкоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, кровотечение, гиперкапния.

Со стороны респираторной системы: брадипноэ или тахипноэ.

Со стороны органов ЖКТ: ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Прочие: чувство недомогания, усиление потоотделения- возможна отечность конечности, в вену которой проводится инфузия- гипертермия, гипотермия, аллергические реакции- обратимый гиперостоз трубчатых костей (при длительном - более 4 нед - лечении)- увеличение титра C-реактивного белка, повышение уровня калия в крови, гипербилирубинемия, гематурия- шок, снижение функции почек, анурия, гипогликемия, тахифилаксия.

При появлении побочных эффектов дозу препарата следует снизить.

Взаимодействие

Усиливает действие антикоагулянтов, гипотензивных средств, антиагрегантов и вазодилататоров.

Фармацевтически несовместим с другими растворами (за исключением физиологического, 5 или 10% растворов глюкозы).

Способ применения и дозы

При хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей у взрослых: в/в, капельно, не менее 2 ч, 50-200 мкг (на 100-500 мл физиологического или 5% раствора глюкозы) 1 раз сутки, при более тяжелых состояниях - 50-100 мкг 2 раза в сутки. Рекомендуемое разбавление: 1 ампулу препарата (0,2 мл) разводят в 9,8 мл 5% раствора глюкозы и получают концентрацию 100 мкг в 10 мл раствора- полученный раствор разводят в 100-500 мл инфузионного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы). Курс лечения - 14 дней, при хорошем эффекте лечение продолжают еще 7-14 дней, общий курс - не более 4 нед. При отсутствии эффекта в течение первых 2 нед лечение следует прекратить. При врожденных дуктусзависимых пороках сердца у новорожденных: в/в (через крупные вены или через пупочную артерию непосредственно в устье артериального протока), капельно. Начальная скорость введения - 0,01-0,05 мкг/кг/мин. При достижении терапевтического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей - 0,01-0,02 мкг/кг/мин. При необходимости доза может быть повышена до 0,1 мкг/кг/мин.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, покраснение кожных покровов, слабость.

Лечение: прекращение инфузии- при угнетении дыхательного центра у новорожденных необходимо проведение ИВЛ.

Меры предосторожности

При в/в введении возможно развитие флебита (проксимальнее места введения). Это, как правило, не является причиной для прекращения лечения: признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменении места введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия. Количество нежелательных реакций возрастает в зависимости от концентрации и скорости проведения инфузии. Увеличение объема инфузии следует ограничивать у больных с выраженной сердечной недостаточностью (риск развития отека легких и остановки сердца). Следует соблюдать осторожность у больных с артериальной гипертензией- у пожилых больных с инсулинзависимым сахарным диабетом (особенно при обширном поражении сосудов), при назначении новорожденным в случае брадипноэ, артериальной гипотензии, тахикардии и гипертермии.

При лечении необходимо контролировать гемодинамические параметры, КЩС, биохимические показатели и параметры свертывающей системы крови. Обязательным условием применения у новорожденных является наличие возможности проведения ИВЛ. Препарат следует использовать под тщательным врачебным контролем.

Пациенты с ИБС, почечной недостаточностью (креатинин сыворотки более 1,5 мг/л) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения и в течение 1 дня после прекращения лечения. Во избежание появления симптомов гипергидратации объем вводимой жидкости не должен превышать 50-100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД, ЧСС), при необходимости - контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или эхокардиография.

У больных на гемодиализе лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде.

У больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей применение препарата является частью комплексного лечения, а клинический эффект может проявляться после окончания курса лечения.

Особые указания

Раствор рекомендуется использовать ex tempore. Приготовленный раствор можно хранить не более 24 ч при температуре 2-8°C.

Условия хранения препарата Алпростан

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 1-5 °C (не замораживать). Приготовленный раствор - не более 24 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Алпростан

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

Другие варианты расфасовки препарата - Алпростан.

Препарат №2523 => Алпростан

Алпростан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.1 мг/0,2 мл- ампула 0.2 мл, коробка (коробочка) 10- код EAN: 8594739010987- № П N012232/01-2000, 2000-09-13 от Leciva (Чешская Республика)- Истек срок 2005-12-12

Препарат №2525 => Алпростан

Алпростан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл- ампула 0.2 мл, контейнер ПВХ 5, пачка картонная 2- код EAN: 8594739010970- № П N012232/01, 2011-10-14 от Zentiva a.s (Чешская Республика)