Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Акинетон®

Акинетон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл- ампула 1 мл, коробка (коробочка) 5- код EAN: 4260139090013- № П N015243/02, 2007-08-15 от Desma GmbH (Германия)- производитель: EBEWE Pharma (Австрия)

Латинское название

Akineton®

Действующее вещество

Бипериден*(Biperiden*)

АТХ

N04AA02 Бипериден

Фармакологическая группа

м-, н-Холинолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G21 Вторичный паркинсонизмG25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушенияT43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратамиT60.0 Токсическое действие фосфорорганических и карбаматных инсектицидовT65.2 Токсическое действие табака и никотинаY49.5 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других антипсихотических и нейролептических препаратов

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество: биперидена гидрохлорид2 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный- лактозы моногидрат- МКЦ- кальция гидрофосфата дигидрат- крахмал картофельный- коповидон- тальк- магния стеарат- вода очищенная Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 млактивное вещество: биперидена лактат5 мгвспомогательные вещества: натрия лактат- вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Таблетки: почти белого цвета, плоскоцилиндрические, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.

Раствор: прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противопаркинсоническое.

Фармакодинамика

Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени.

Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь Tmax - 0,5-2 ч, Cmax - 1,01-6,53 нг/мл. Css после приема препарата внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут достигается через 15,7-40,7 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет около (33±5)%. Связывание с белками плазмы после приема внутрь и парентерального введения - 91-94%. Плазменный клиренс составляет (11,6±0,8) мл/мин/кг массы тела. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты - бициклогептан и пиперидин.

Выведение

Выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Выведение осуществляется в две фазы. T1/2 первой фазы составляет 1,5 ч, второй фазы - 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов T1/2 может увеличиться до 38 ч.

Показания препарата Акинетон®

синдром паркинсонизма у взрослых-

экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами-

отравление никотином или фосфорсодержащими органическими веществами у взрослых (для в/м и в/в введения).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата-

закрытоугольная глаукома-

стеноз ЖКТ-

мегаколон-

обструкция ЖКТ.

С осторожностью: при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушении ритма сердца- пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку опыт применения препарата Акинетон® при беременности ограничен, то назначать его следует после тщательной оценки потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, особенно в I триместре.

Бипериден выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти- в отдельных случаях - галлюцинации, делириозные расстройства- нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи.

При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.

Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление).

Со стороны ССС: тахикардия и брадикардия, снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы ( в этом случае рекомендуется снизить дозу)- более редко - задержка мочи.

Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.

Взаимодействие

Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными, антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими ЛС может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.

Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV проводимости).

Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.

Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.

При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС.

Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь, во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

Лечение препаратом Акинетон® обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.

Синдром паркинсонизма у взрослых: 1 мг 1-2 раза в сутки (1/2 табл.). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 табл.) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сут (1/2-2 табл. 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 табл.). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон® ретард таблетки.

Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные действием ЛС: в зависимости от тяжести симптомов назначают взрослым 1-4 мг (1/2-2 табл.) 1-4 раза в сутки в качестве корректора нейролептической терапии- детям в возрасте 3-15 лет назначают 1-2 мг (1/2-1 табл.) 1-3 раза в сутки.

Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Отмену препарата Акинетон® следует начинать с постепенного снижения дозы.

Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/в, в/м.

Синдром паркинсонизма у взрослых: в тяжелых случаях лечение может быть начато с дозы 10-20 мг препарата Акинетон® (2-4 мл раствора для инъекций), поделенной на несколько инъекций (от 2 до 4), которые вводят в/м или в виде медленных в/в вливаний в течение дня.

Двигательные нарушения, вызванные действием лекарственных средств: взрослые - для быстрого достижения терапевтического ответа можно назначать 2,5-5 мг препарата Акинетон® (0,5-1 мл раствора для инъекций) в виде однократной дозы, вводимой в/м или в форме медленной в/в инъекции. При необходимости эту же дозу можно повторно ввести через 30 мин. Максимальная суточная доза составляет 10-20 мг препарата Акинетон® (2-4 мл раствора для инъекций).

Детям до 10 лет можно назначать 3 мг (0,6 мл) в виде медленной в/в инъекции- до 6 лет - 2 мг (0,4 мл)- до 1 года - 1 мг (0,2 мл) препарата Акинетон®. При необходимости эту дозу можно повторно ввести через 30 мин. Инъекцию необходимо прекратить при развитии побочных эффектов во время введения.

Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения.

Отравление никотином у взрослых: в дополнение к стандартной терапии рекомендуются в/м введения 5-10 мг (1-2 мл) и в/в введения 5 мг в тех случаях, когда жизнь пациента находится под угрозой.

Отравление органической фосфорной смесью: производят индивидуальное дозирование биперидена, в зависимости от степени отравления. Вводят в/в 5 мг биперидена лактата с повторным инъецированием до исчезновения признаков отравления.

Передозировка

Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз), сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащенное сердцебиение, атония мочевого пузыря и кишечника, гипертермия, в особенности у детей, и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.

Лечение: антидот - ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин, при необходимости катетеризация мочевого пузыря. Проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Побочные эффекты наблюдаются прежде всего на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы. За исключением случаев, когда осложнения угрожают жизни, следует избегать резкой отмены препарата.

У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.

Антихолинергические ЛС центрального действия, аналогичные препарату Акинетон®, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.

Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под воздействием препарата Акинетон®.

Паркинсонические симптомы при развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими ЛС.

Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление, возможно, связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого ЛС, которые изредка наблюдаются.

При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прием препарата Акинетон®, в особенности в сочетании с другими ЛС центрального действия, антихолинергическими средствами может нарушить способность управления автомобилем и работы с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги (с нанесенной перфорацией для отделения необходимого количества таблеток или без нее) 10 или 20 шт. 2 или 5 блистеров (по 10 или 20 табл.) или 10 блистеров (по 10 табл.) в картонной пачке.

Раствор для внутривенного или внутримышечного введения, 5 мг/мл. В ампуле (вместимость 2 мл) бесцветного стекла гидролитического типа 1, с пережимом и точкой белого цвета на верхней части ампулы или цветным кольцом излома, 1 мл. Маркировка ампул может производиться двумя способами: наклеивание этикетки или нанесение маркировки методом цветной печати на стекле. 5 амп. в пленке глубокой вытяжки (в открытой форме или загерметезированная), в пачке картонной.

Производитель

Таблетки

«Десма ГмбХ», Германия.

Произведено: «Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л.», Италия.

Адрес производителя: Виа Кавоур 70, 27035 Меде (ПВ), Италия.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Сиртон Фармасьютикалс С.п.А. Пл. 20-го Сентября, 2, 22079, г. Вилла-Гвардия (провинция Комо), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Десма ГмбХ». Петер-Зандер-Штр. 41В, 55252 Майнц-Кастель, Германия.

Адрес для претензий в России: 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, 12/2-21.

Тел./факс: (812) 572-22-76.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Акинетон®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Акинетон®

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

18.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Акинетон®.

Препарат №1288 => Акинетон®

Акинетон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл- ампула 1 мл, коробка (коробочка) 5- код EAN: 4260139090013- № П N015243/02, 2007-08-15 от Desma GmbH (Германия)- производитель: EBEWE Pharma (Австрия)

Препарат №1289 => Акинетон®

Акинетон®, таблетки 2 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 10- № П N015243/01, 2007-08-15 от Desma GmbH (Германия)- производитель: Laboratorio Pharmaceutico SIT (Италия)

Препарат №1290 => Акинетон®

Акинетон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл- ампула 1 мл, коробка (коробочка) 5- код EAN: 4260139090013- № П N015243/02, 2007-08-15 от Desma GmbH (Германия)- производитель: Sirton Pharmaceuticals S.p.A. (Италия)

Препарат №1291 => Акинетон®

Акинетон®, таблетки 2 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 5- № П N015243/01, 2007-08-15 от Desma GmbH (Германия)- производитель: Laboratorio Pharmaceutico SIT (Италия)

Препарат №1292 => Акинетон®

Акинетон®, таблетки 2 мг- блистер 20, коробка (коробочка) 5- код EAN: 4260139090020- № П N015243/01, 2007-08-15 от Desma GmbH (Германия)- производитель: Laboratorio Pharmaceutico SIT (Италия)

Препарат №1293 => Акинетон®

Акинетон®, таблетки 2 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 2- № П N015243/01, 2007-08-15 от Desma GmbH (Германия)- производитель: Laboratorio Pharmaceutico SIT (Италия)

Препарат №1294 => Акинетон®

Акинетон®, таблетки 2 мг- блистер 20, коробка (коробочка) 2- № П N015243/01, 2007-08-15 от Desma GmbH (Германия)- производитель: Laboratorio Pharmaceutico SIT (Италия)